本帖最后由 小軟熊 于 2021-10-28 09:43 編輯
來源:荔枝新聞
2021年10月27日,,全球3D打印藥物領(lǐng)域的引領(lǐng)者,,南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司(簡稱:三迭紀)對外披露企業(yè)發(fā)展路徑及2.0時代開放戰(zhàn)略:通過開放技術(shù)資源,,建立與全球藥企的廣泛合作,,實現(xiàn)3D打印藥物技術(shù)的商業(yè)化。
三迭紀創(chuàng)始人,、首席執(zhí)行官成森平博士表示:“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)六年的三迭紀,,已蓄力待遠行。在持續(xù)進行技術(shù)創(chuàng)新的同時,,三迭紀將以平臺技術(shù)的力量,,服務(wù)全球藥企,,推動制劑行業(yè)的數(shù)字化和智能化,。”
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2021-10-28 09:41 上傳
三迭紀的誕生源于“一個科學(xué)的假想,,一個改變世界的夢想”,。2015年7月,三迭紀在南京成立,。創(chuàng)立之初,,就確立了“成為具有全球影響力的智能制藥企業(yè)”這一愿景,并規(guī)劃了三個階段的發(fā)展路徑,。
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2015年到2019年,,三迭紀1.0時代,以知識產(chǎn)權(quán)驅(qū)動為戰(zhàn)略,,完成了3D打印藥物平臺技術(shù)的開發(fā),。2020年到2025年左右,,三迭紀2.0時代,與全球藥企建立廣泛的商業(yè)合作,,充分發(fā)揮新興技術(shù)的價值,。2026年起,三迭紀將步入3.0時代,,成為全球智能制藥技術(shù)的重要提供商,。
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△3d打印的糖果微觀圖,包含多個層次,,多種口味
目前,,三迭紀擁有國際專利申請127項,數(shù)量上占全球3D打印藥物領(lǐng)域的20%以上,,是該領(lǐng)域?qū)@季肿钔暾�,、申請�?shù)量最多的公司。全球共有四個進入或完成注冊申報的3D打印藥物產(chǎn)品,,三迭紀貢獻了其中三個,。2020年7月,美國藥典(USP)正式邀請三迭紀參與制定3D打印藥物行業(yè)標準,。
技術(shù)創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長的引擎,。三迭紀的MED® 3D打印藥物生產(chǎn)技術(shù),變革了傳統(tǒng)的制藥工藝,,基于工業(yè)4.0重新定義了制劑技術(shù)的底層邏輯,、工藝流程和生產(chǎn)模式,實現(xiàn)了藥物生產(chǎn)的連續(xù)化,、智能化和實時質(zhì)量控制,。三迭紀的3DFbD®產(chǎn)品開發(fā)方法,將“傳統(tǒng)試錯型制劑開發(fā)”升級為“劑型源于設(shè)計”的數(shù)字化制劑開發(fā)方式,,大幅縮短了開發(fā)時間和成本,。三迭紀創(chuàng)立的三維結(jié)構(gòu)藥物劑型設(shè)計,可實現(xiàn)程序化精準控制藥物釋放,,解決具有挑戰(zhàn)性的劑型和釋放曲線,,為滿足各種臨床需求提供了豐富的產(chǎn)品設(shè)計手段。
成森平博士表示:“目前,,三迭紀3D打印藥物設(shè)備已迭代十余次,,擁有十條產(chǎn)品管線。今年底,,三迭紀將建設(shè)成年產(chǎn)能達5000萬片的3D打印藥物連續(xù)化生產(chǎn)線,。”企業(yè)發(fā)布會期間,,隨工作人員引導(dǎo)參觀了三迭紀公司工作區(qū),。三迭紀內(nèi)部已經(jīng)建成從研發(fā),、試驗到生產(chǎn)的多條產(chǎn)線。
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△三迭紀 MED 3D打印藥物產(chǎn)線 V2.5(原型產(chǎn)線)
現(xiàn)場特別提供了使用三迭紀3d打印設(shè)備制作的糖果,。糖果由多種材料制成,,分為多層,口味的變化分別對應(yīng)了速釋與緩釋效果在同一藥物中的實現(xiàn),。相比于傳統(tǒng)藥物生產(chǎn),,3d打印藥物在精確化、智能化方面有較大提升,。
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