一類的醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性,、有效性的醫(yī)療器械(主要包括:顯微外科手術(shù)器械,、手術(shù)刀、手術(shù)刀柄,、備皮刀,、止血鉗等)。這類醫(yī)療器械只需要進行備案,、無需進行臨床試驗,。 3D打印在一類醫(yī)療器械的應(yīng)用: 國外骨科手術(shù)器械制造商推出了一款金屬3D打印的髖臼杯切割器,這款器械的作用是移除患者體內(nèi)出現(xiàn)松動,、磨損的髖臼杯,,為了更好的植入新的髖臼杯。植入髖臼杯是髖關(guān)節(jié)植入手術(shù)較普通的操作,,但是在手術(shù)后移除髖臼杯是一個非常復雜的過程,。在專用的髖臼杯移除工具出現(xiàn)之前,外科醫(yī)生一般使用鑿子來取出植入的髖臼杯,,這樣容易損傷患者的骨骼和軟組織,,并影響到新的髖臼杯的植入。這對以上問題,,國外公司開發(fā)的EndoCupcut髖臼杯切割器是一種可重復使用的手術(shù)器械,。他的作用是沿著髖臼杯邊緣進行精確的切割,快速松動和取出髖臼杯,。這款機械允許外科植入醫(yī)生植入與之前植入的尺寸相同的髖臼杯,。 金屬3D打印技術(shù)打印手腕康復工具,為需要矯形修復,、手臂肌肉萎縮復健,、輕巧便捷、集診療與康復功能于一體,,定制化,、個性化、靈活性、舒適性都非常高,。
金屬3D打印在醫(yī)療機械應(yīng)用的優(yōu)勢: 1. 個性化定制,。通過3D打印技術(shù)可以根據(jù)不同病人的身體尺寸進行制造機械,且保證工具的舒適度,。 2. 提高生產(chǎn)效率,。金屬3D打印可以實現(xiàn)批量化生產(chǎn)(例如手術(shù)刀、止血鉗等),。只需要將我們需要的產(chǎn)品模型輸入計算機,,幾小時之后就可以得到產(chǎn)品。 3. 復雜性,。金屬3D打印可以打印出復雜難度較高的產(chǎn)品,,而傳統(tǒng)制造技術(shù)很難完成復雜的幾何形狀。
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3D打印掀起了新一輪的工業(yè)熱潮,,在科學技術(shù)日益發(fā)達的情況下,,3D打印技術(shù)在航空航天、醫(yī)療機械,、軍工領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,,給全世界的經(jīng)濟、科學技術(shù)發(fā)展帶來了新動力,。
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