MyBone是歐洲第一個獲得醫(yī)療標準的3D打印骨移植物，未來可廣泛使用

2022年7月8日,，南極熊獲悉,，醫(yī)療設(shè)備制造商Cerhum,，采用3D打印技術(shù)制造的骨移植物,，已獲準用于整個歐洲患者使用。

△Cerhum的MyBone 3D打印面部骨移植物

據(jù)報道,，MyBone是第一個,，獲得復(fù)合歐洲醫(yī)療器械標準（2017/745）的商用的3D打印骨移植物，并且還通過了ISO 13485認證,。因此,，該公司現(xiàn)在可以大規(guī)模的向整個歐洲外科醫(yī)生提供這種，有針對性的先進醫(yī)療技術(shù),。

Cerhum創(chuàng)始人兼CSO Grégory Nolens說：“我們非常自豪,，現(xiàn)已通過臨床實驗和醫(yī)療監(jiān)管,，成功研發(fā)出了一種安全有效的合成骨移植物,。

3D打印頜面植入物
目前，3D打印已越來越多地應(yīng)用于外科手術(shù),，其形式是提高病人的療效等,。

例如，加拿大 Québec工業(yè)研究中心(CRIQ)，正在采用該技術(shù),，為患者制造特定的下頜骨植入,，另外， 巴西Paulista大學的研究人員,，已經(jīng)為面部癌癥康復(fù)者,，定制了3D打印了面部。與此同時,，今年早些時候,，加拿大衛(wèi)生部批準了首個，加拿大制造的3D打印醫(yī)療植入物,，可用于口腔癌患者的面部重建手術(shù),。

今年5月，一組韓國研究人員進行了一項回顧性研究,，以驗證3D打印鈦種植體在頜面部骨骼上的有效性和安全性,。通過臨床觀察，患有各種頜面部缺損的16名患者結(jié)果,，幾乎所有的種植體,，都顯示出令人滿意的治療效果。

△修復(fù)手術(shù)案例研究之一

MyBone骨移植物
Cerhum公司成立于2016 年,，是比利時國家科學技術(shù)研究所Sirris衍生公司,，并且與Liège大學廣泛合作，該公司的目標推廣合成3D打印替代自體移植物（一種從患者身體其他部位取出的骨頭）,。

迄今為止,，該公司已經(jīng)3D打印了數(shù)以萬計的合成骨移植物，并被一系列公司采用,。

MyBone是一種可針對患者定制的3D打印骨移植物,，旨在治療患有嚴重面部畸形的患者�,；�材采用羥基磷灰石制成,，由于磷酸鈣是天然骨骼的主要礦物質(zhì)成分，因此3D打印具有獨特的多孔結(jié)構(gòu),，可以促進骨骼生長,。

“我們的3D打印骨植入物，提供了一種獨特的專利多孔結(jié)構(gòu),，允許血管向內(nèi)生長,，”Nolens說�,！斑@個過程稱為血管化,，是成功實現(xiàn)骨向內(nèi)生長的關(guān)鍵,。因此，通過我們的技術(shù),，骨向內(nèi)生長速度,，比其它競品骨移植物快7倍�,！�

△該公司專注于：脊柱和骨科,、牙科、CMF重建,、關(guān)節(jié)和軟骨,、Ca-P打印、原型制作等

“鑒于缺陷的復(fù)雜性,，從美學的角度來看,，使用傳統(tǒng)工藝，不可能達到如此完美的功能效果,，”CHR Liege整形外科部門負責人Christophe Ronsmans博士解釋說,。

兩年前，一名患者接受了MyBone移植植入物,。該公司宣稱,，根據(jù)最近的CT掃描結(jié)果，該植入物現(xiàn)在看起來與天然骨骼完全一樣,。據(jù)說,，該名患者的恢復(fù)情況非常好，因此,，這個成功的案例對于MyBone在后續(xù)的商業(yè)推廣中,，會起到積極的作用。

“目前,，由于頜面外科醫(yī)生的良好反饋,，Cerhum正在將產(chǎn)品組合擴展到牙科和腫瘤市場，”Nolens補充道,。