中航邁特鈦合金粉再獲一張第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證

南極熊獲悉,，2023年3月15日，中航邁特自主研發(fā)的牙科用激光選區(qū)熔化鈦合金粉Ti6Al4V01,，獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查通過(guò),，繼鈷鉻合金粉末產(chǎn)品CoCr01后，再獲一張第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,，提速布局齒科金屬增材制造服務(wù)領(lǐng)域,。

歷經(jīng)嚴(yán)格的企業(yè)技術(shù)要求規(guī)范審核及體系考核審查，通過(guò)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的反復(fù)驗(yàn)證及優(yōu)化創(chuàng)新,，中航邁特Ti6Al4V01千錘百煉始成“材”,，粉末產(chǎn)品純凈度高,、球形度好、氧含量低,，滿(mǎn)足齒科行業(yè)應(yīng)用需求,。

Ti6Al4V01簡(jiǎn)介
Ti6Al4V01是目前應(yīng)用最為廣泛的鈦合金材料，具有良好的工藝塑性和超塑性,，綜合力學(xué)性能優(yōu)異,，長(zhǎng)時(shí)間工作溫度可達(dá)400℃

△Ti6Al4V01

Ti6Al4V01制備技術(shù)

Ti6Al4V01應(yīng)用場(chǎng)景
通過(guò)增材制造激光選區(qū)熔化的方式， 用于成型牙科可摘局部義齒鈦合金活動(dòng)支架及卡環(huán)的制造,。

Ti6Al4V01基本性能指標(biāo)

批次打印性能測(cè)試
根據(jù)增材制造技術(shù)要求和齒科用鈦合金性能要求,，測(cè)試打印件物理性能，如尺寸,、翹曲變形,、硬度、力學(xué)性能,、密度,、夾雜物和孔隙率等,，多批次粉末打印件測(cè)試結(jié)果均符合技術(shù)要求,，性能穩(wěn)定優(yōu)越。

截至目前,，中航邁特已完成CoCr01,、Ti6Al4V01兩款牙科專(zhuān)用金屬粉末產(chǎn)品的第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證布局，多款專(zhuān)用粉末產(chǎn)品同步開(kāi)展研發(fā)注冊(cè),，公司齒科專(zhuān)用粉末體系日臻完善,，依托于自主化粉末制備工藝技術(shù)及規(guī)模化產(chǎn)線(xiàn),，為齒科用戶(hù)提供滿(mǎn)足需求的優(yōu)質(zhì)粉末服務(wù),。

聚焦齒科金屬3D打印應(yīng)用領(lǐng)域，2023年,，中航邁特集中發(fā)力,，持續(xù)完善自主化粉末審核認(rèn)證，先后推進(jìn)完成專(zhuān)用3D打印設(shè)備MT170發(fā)布上市,、全流程工藝技術(shù)試驗(yàn)線(xiàn)建成并投入使用,，深耕突破，不斷為齒科行業(yè)發(fā)展尋求創(chuàng)新服務(wù)解決方案,；后續(xù),，我們期待與更多行業(yè)伙伴攜手，共同推動(dòng)齒科行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,。