Dimension生物3D打印合成骨植入物首次進入臨床，移植物成品已獲FDA批準(zhǔn)

2023年12月1日，南極熊獲悉，據(jù)Desktop Metal旗下生產(chǎn)級醫(yī)療3D打印子品牌Desktop Health聲稱，芝加哥的Dimension Inx公司的3D打印合成骨植入物——CMFlex現(xiàn)已進入首批患者的臨床治療，這是一種在3D-Bioplotter生物打印機制造的合成骨移植物成品。

Dimension Inx成立于2017 年，是一家再生治療公司，致力于設(shè)計、開發(fā)和制造恢復(fù)組織和器官功能的醫(yī)療產(chǎn)品。該公司擁有四臺桌面級的健康3D-Bioplotter生物打印機，其中兩臺用于研發(fā)，兩臺用于制造其商業(yè) CMFlex產(chǎn)品。

△DesktopHealth 在新型 3D-Bioplotter PrintRoll 旋轉(zhuǎn)構(gòu)建平臺上打印的管狀醫(yī)療設(shè)備

Dimension Inx 于2022 年 12 月獲得 FDA 批準(zhǔn) CMFlex。CMFlex 目前可供有限數(shù)量的主要外科醫(yī)生使用，并將于 2024 年晚些時候進行更廣泛的發(fā)布。

第一個合成骨移植頜骨病例由西河外科中心主任、前耶魯紐黑文健康中心整形外科教授兼口腔頜面外科主任 Derek Steinbacher 博士和醫(yī)學(xué)博士、DDS、Brian Farrell 博士完成。卡羅萊納州口腔和面部外科中心的主任。進行的手術(shù)包括下頜角增強術(shù)（下頜手術(shù)）和上頜節(jié)段截骨術(shù)（上頜手術(shù)）。

口腔頜面和牙科種植外科的 Robert Bosack 博士（DDS）也將 CMFlex 用于牙槽保留手術(shù)，以便將來種植牙。

Dimension Inx 聯(lián)合創(chuàng)始人、首席技術(shù)官兼技術(shù)戰(zhàn)略主管 Adam Jakus 博士表示：“這些首批案例不僅代表了新一代生物材料，還凸顯了我們的技術(shù)平臺快速制造生物材料的獨特能力，這些生物材料可指導(dǎo)細胞行為以恢復(fù)組織和器官功能。對于我們來說，能夠展示通過整合新穎的生物材料設(shè)計和 3D 打印方法而產(chǎn)生的治療價值是一個自豪的時刻。”

Dr. Ramille Shah，DimensionInx 聯(lián)合創(chuàng)始人、CSO 兼研發(fā)主管：“我們對外科醫(yī)生的興趣感到興奮，他們認(rèn)識到即用型解決方案的重要性，該解決方案具有出色的操作特性以及切割和塑造移植物以匹配缺損部位的能力。”