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中航邁特CoCrMo粉末助力納通增材制造匹配式人工膝關(guān)節(jié)假體獲批上市

3D打印動態(tài)
2023
12/07
09:17
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2023年12月7日,南極熊獲悉,,中航邁特合作伙伴北京納通科技集團(以下簡稱納通)“增材制造匹配式人工膝關(guān)節(jié)假體”創(chuàng)新產(chǎn)品通過國家藥監(jiān)局注冊審批,中航邁特為該產(chǎn)品關(guān)鍵部件制造提供高性能CoCrMo鈷鉻合金材料解決方案,,有效促進了其臨床驗證及注冊,;該產(chǎn)品的上市,將為患者治療提供新的選擇,,對推動增材制造技術(shù)在膝關(guān)節(jié)植入物制造領(lǐng)域的創(chuàng)新及市場發(fā)展意義重大,。

增材制造匹配式人工膝關(guān)節(jié)假體包含股骨髁假體、脛骨托假體,、半月板假體,。其中,股骨髁假體和脛骨托假體由鈷鉻鉬粉材經(jīng)激光增材制造而成,;該產(chǎn)品采用全膝關(guān)節(jié)假體的個性化設(shè)計,,其關(guān)節(jié)曲面仿生設(shè)計能夠重建正常股髕關(guān)節(jié)運動功能;與骨水泥配合使用,,適用于膝關(guān)節(jié)假體置換,,骨關(guān)節(jié)炎患者和特殊患者均可使用;產(chǎn)品能夠在各截骨面上實現(xiàn)良好覆蓋,,有效解決了不匹配和過覆蓋問題,。

納通專注國際化醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè),是北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20杰出貢獻及行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),,旗下核心業(yè)務(wù)涉及醫(yī)療內(nèi)植入物,、智能外科設(shè)備等領(lǐng)域,其中骨科植入物業(yè)務(wù)始于1996年,,并實現(xiàn)了與3D打印的深度融合,開發(fā)的系列增材制造膝關(guān)節(jié)及髖關(guān)節(jié)等骨科植入物產(chǎn)品,,已實現(xiàn)商業(yè)化成熟應(yīng)用,。


中航邁特與納通從2020年開啟在鈷鉻合金3D打印植入物制造領(lǐng)域的合作,,作為納通CoCrMo鈷鉻合金材料品牌合作方,持續(xù)為納通提供高性能CoCrMo鈷鉻合金粉末及材料工藝解決方案,。

中航邁特CoCrMo粉末為納通產(chǎn)品的臨床驗證及注冊提供原材料支持
CoCrMo鈷鉻合金粉末是一種以Co元素為基體的合金材料,,粉末加入Cr、Mo等元素,,具有出色的塑韌性,、耐腐蝕性和生物相容性,無細胞毒性,;結(jié)合金屬3D打印技術(shù)個性化,、小批量及仿生結(jié)構(gòu)等特點,鈷鉻合金3D打印技術(shù)制造的植入物部件,,強度高,、尺寸精確,能夠很好的模仿骨骼的復(fù)雜結(jié)構(gòu),,同時有利于骨整合,;目前,鈷鉻合金3D打印技術(shù)被廣泛應(yīng)用于制作人體關(guān)節(jié)及口腔義齒等領(lǐng)域,。

中航邁特CoCrMo鈷鉻合金粉末,,采用自主氣霧化制粉工藝,粉末組織結(jié)構(gòu)細小,、均勻,,元素偏析小,球形度好,,氧含量低,,綜合成形性能優(yōu)越;滿足納通嚴(yán)格的技術(shù)規(guī)范要求,,符合其3D打印膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品對粉末性能的需求,,主要用于產(chǎn)品股骨髁假體和脛骨托假體的激光增材制造。


在粉末供應(yīng)過程中,,針對納通團隊面臨的材料打印微量孔隙等成形技術(shù)難題,,依托公司自主粉末制備產(chǎn)線、金屬3D打印設(shè)備能力及豐富的粉末應(yīng)用工藝,,中航邁特團隊即時優(yōu)化材料創(chuàng)新設(shè)計及制備,,并針對產(chǎn)品應(yīng)用及相關(guān)植入物應(yīng)用場景開展了系列粉末性能及打印工藝驗證,為納通產(chǎn)品的臨床驗證與注冊提供專業(yè)粉末解決方案,。

中航邁特金屬3D打印一站式解決方案
受益于生物醫(yī)療行業(yè)高增長及3D打印技術(shù)產(chǎn)品優(yōu)勢,,近年來,金屬3D打印技術(shù)在骨科,、齒科領(lǐng)域應(yīng)用發(fā)展迅速,;中航邁特2017年開始布局骨科及齒科等生物醫(yī)療領(lǐng)域,,目前,在生物醫(yī)療金屬3D打印領(lǐng)域,,公司已建立了完善的金屬3D打印生物醫(yī)療服務(wù)體系,,可實現(xiàn)粉末、設(shè)備及工藝一站式服務(wù),。


中航邁特開發(fā)了CoCrMo,、CoCrMoW等鈷鉻合金粉末,TA0,、Ti6Al4V等鈦合金粉末及純鉭,、鋅合金等醫(yī)用粉末,并自主開發(fā)MT170,、MT280等系列金屬3D打印機,;同時,公司建設(shè)有完整的工藝驗證產(chǎn)線,,聚焦金屬3D打印材料的研發(fā)生產(chǎn)及打印設(shè)備的迭代升級,,形成了產(chǎn)品創(chuàng)新閉環(huán);已實現(xiàn)與國內(nèi)外多家醫(yī)療機構(gòu)及企業(yè)合作,,開展骨科植入物,、義齒加工等創(chuàng)新合作。


△MT170(φ170mm×120mm\500W×1 / ×2)

△MT280(250×250×300mm\500W × 1 / ×2)

隨著3D打印技術(shù)在生物醫(yī)療領(lǐng)域的不斷發(fā)展,,中航邁特將持續(xù)創(chuàng)新,,為生物醫(yī)療領(lǐng)域的客戶提供高質(zhì)量金屬3D打印材料、設(shè)備及工藝技術(shù)服務(wù),。


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