全面布局醫(yī)療3D打印,，中諾恒康“增材制造椎間融合器”獲批上市

2024年11月14日，南極熊注意到,，中諾恒康“增材制造椎間融合器”獲批上市,，注冊號為國械注準：20243131995。據(jù)悉,，北京中諾恒康生物科技有限公司成立于2013年,，專注于脊柱修復(fù)和3D打印脊柱植入物產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,，目前已完成脊柱微創(chuàng)及3D打印植入物的布局,。

除上述的增材制造椎間融合器外,，中諾恒康在醫(yī)療3D打印領(lǐng)域取得了諸多成果，包括今年1月份上市的3D打印脊柱矯形器,，以及2023年11月獲批上市的“金屬3D打印脊柱融合體（定制）”（京械定制備20230026）,，“增材制造人工椎體”（國械注準20233131673）。此外,，2021 年 9 月,，中諾恒康的 3D 打印鈦合金椎間融合器獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，成為國內(nèi)第二家獲此類產(chǎn)品 NMPA 批準的 3D 打印骨科器械公司,。

在手術(shù)導(dǎo)板方面,，中諾恒康也進行了布局，2023年1月,，重慶中諾恒康生物科技有限公司三款3D打印導(dǎo)板獲得批準上市,。

“3D打印脊柱手術(shù)導(dǎo)板”（渝械注準20232040045）獲得重慶市藥品監(jiān)督管理局批準上市，這款手術(shù)導(dǎo)板預(yù)期用于脊柱手術(shù)中定位,、導(dǎo)向和保護,。

“3D打印口腔手術(shù)導(dǎo)板”（渝械注準20232040043）獲得重慶市藥品監(jiān)督管理局批準，正式上市,，這款導(dǎo)板預(yù)期用于口腔手術(shù)中定位,、導(dǎo)向和保護。

“3D打印關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板”（渝械注準20232040044）獲得重慶市藥品監(jiān)督管理局批準,，正式上市,，預(yù)期用于關(guān)節(jié)手術(shù)中定位、導(dǎo)向和保護,。

據(jù)南極熊了解,，中諾恒康的金屬3D打印植入體主要采用電子束熔化成型（EBM）技術(shù)制造，EBM能夠?qū)�單獨的零件“堆疊”在彼此的頂部,，各零件具備各自支撐，實現(xiàn)打印效率的大幅度提升,。隨著機器停機時間和后處理的減少,，生產(chǎn)力可以大大提高。北京中諾恒康生物科技有限公司使用Arcam Q10Plus生產(chǎn)的椎間融合器,，單次打印可實現(xiàn)800-1000件,，其效率遠超激光打印。

隨著金屬3D打印進入醫(yī)療領(lǐng)域,，為臨床治療帶來了新思路,，新方法，應(yīng)用3D設(shè)計,，3D打印工藝研發(fā)生產(chǎn)的,，具有更好應(yīng)用恢復(fù)效果,，以及更復(fù)雜的醫(yī)療器械植入物不斷增加。EBM使得醫(yī)療器械的設(shè)計上具備了更大的自由度,，可根據(jù)臨床需求完成不同要求,，不同結(jié)構(gòu)的設(shè)計。目前應(yīng)用金屬3D打印醫(yī)療器械主要分布在關(guān)節(jié),、脊柱,、口腔、神經(jīng)外科,。

關(guān)節(jié)產(chǎn)品應(yīng)用：如髖臼杯,、墊塊（髖、膝）,、骨盆假體（主要指腫瘤類假體）,，定制個體化假體。

脊柱外科產(chǎn)品應(yīng)用：如椎間融合器,、人工椎體,、定制個體化假體（腫瘤類假體）。

口腔種植及頜面外科產(chǎn)品應(yīng)用：如種植導(dǎo)板及種植體,、頜面修復(fù)體等,。

神經(jīng)外科產(chǎn)品應(yīng)用：如顱骨缺損重建。

中諾恒康（NOCO）是一家國家級高新技術(shù)企業(yè),，從事骨科相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,；公司以骨科微創(chuàng)方向為切入點,，專注于脊柱及脊髓修復(fù)類技術(shù)研發(fā)和3D打印脊柱修復(fù)植入物類產(chǎn)品的生產(chǎn)。公司戰(zhàn)略目標是成為中國領(lǐng)先的骨科綜合性公司,，實現(xiàn)前端骨修復(fù)材料及創(chuàng)新材料布局,，中端以3D打印為拳頭產(chǎn)品骨科，3類醫(yī)療器械的產(chǎn)品矩陣,，終端為醫(yī)療器械云平臺服務(wù)商,。

創(chuàng)始人李鵬，醫(yī)學(xué)博士,、博士后,，畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學(xué)和解放軍總醫(yī)院骨科，專注骨科及精準醫(yī)療13年,，先后于人大商學(xué)院,、北京生物醫(yī)藥G20、科技部CEO特訓(xùn)營,、亞杰商會學(xué)習(xí),，已獲發(fā)明和實用新型專利53項,，獲批醫(yī)療器械注冊證20余項。中國生物材料學(xué)會生物材料先進制造分會第一屆委員會委員,，政府部門特聘專家,，承擔(dān)多項科技部重點課題。2013年創(chuàng)辦中諾恒康,，2015年獲中科招商天使輪投資,，2018年A輪獲聯(lián)想、金沙江,、貝森資本等聯(lián)合投資,，2020年完成騰訊系上市公司東華軟件投資。目前,，布局完成3D打印仿生骨材料脊柱全線產(chǎn)品,，發(fā)展成為中國極具影響力的骨科新銳企業(yè)。



來源：中諾恒康