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3D打印藥片將首先用于癲癇治療藥物已獲FDA批準(zhǔn)

3D打印生物醫(yī)療
2015
09/21
10:07
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評(píng)論
就在不久之前,,Aprecia Pharmaceuticals(AP)公司開(kāi)發(fā)出了世界首類3D打印藥片并獲得了美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)的使用許可,。由于極易溶解,,這種藥片可以解決許多病人因?yàn)樯眢w原因吞咽藥物困難的問(wèn)題�,,F(xiàn)在,,這種3D打印藥片的發(fā)展又向前邁進(jìn)了一步,,因?yàn)锳P公司剛剛獲得了FDA的批準(zhǔn)將它應(yīng)用于一種叫做左乙拉西坦(levetiracetam)的抗驚厥藥物,。



左乙拉西坦可以被制成藥片,、藥水和緩釋制劑等多種藥物類型。通常的作用是幫助治療從兒童到成人的癲癇病患者,,可應(yīng)對(duì)的癥狀包括肌陣攣性發(fā)作,,部分性發(fā)作和原發(fā)性全身性強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作。它的最大用量是1000毫克,,而這個(gè)劑量的藥片體積很大,,直徑可與1枚硬幣相當(dāng),厚度更是能夠達(dá)到硬幣的4倍,。如果是通常種類的藥片,,吞咽起來(lái)一定會(huì)是相當(dāng)不容易,但AP公司開(kāi)發(fā)的3D打印藥片服用起來(lái)就不存在這個(gè)問(wèn)題了,,因?yàn)樗慕Y(jié)構(gòu)是多孔狀的,。患者甚至不需要吞咽,,只要將其放入嘴中再喝上少量的水,,藥片就會(huì)快速溶解。

AP公司表示,,對(duì)于幾乎每天都需要服用大量藥片的病人來(lái)說(shuō),,它們用于制造3D打印藥片的ZipDose技術(shù)無(wú)疑是一個(gè)福音。據(jù)中國(guó)3D打印專業(yè)媒體平臺(tái)南極熊了解,,這種由麻省理工學(xué)院(MIT)開(kāi)發(fā)的專利制造技術(shù)與當(dāng)前的工業(yè)3D打印技術(shù)類似 — 打印機(jī)會(huì)在構(gòu)建臺(tái)上鋪上一層藥物粉末,,然后打印頭會(huì)根據(jù)指定的形狀在相應(yīng)的位置噴射粘合劑將粉末結(jié)合到一起。同樣的過(guò)程循環(huán)往復(fù),,最終,,1粒完整的藥片就制成了。



AP公司首席執(zhí)行官Don Wetherhold解釋說(shuō),,藥片可以根據(jù)用量的需求實(shí)現(xiàn)完全的定制化,,而即便是1000毫克的最高劑量也可以被壓縮到一個(gè)相對(duì)較小的體積中�,!斑@種3D打印藥片會(huì)為許多人帶來(lái)好處,,比如兒童、老人和因?yàn)榛加心X癱,、中風(fēng)或老年癡呆癥而吞咽困難的人,。”Wetherhold表示,。


在上個(gè)月得到了FDA的應(yīng)用許可之后,,這種用于治療癲癇的3D打印藥片將有望于2016年上市。原來(lái)的名字“左乙拉西坦”將更名為Spritam,,而它將成為世界首先采用3D打印技術(shù)制作的藥片,。每粒藥片會(huì)被單獨(dú)包裝,,不過(guò)AP方面尚未披露相關(guān)的價(jià)格。



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一粒太大,,干嘛不做成2粒·······························感覺(jué)自己么么噠

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