3D打印在治療OSAHS睡眠呼吸暫停方面實(shí)現(xiàn)商業(yè)化

南極熊之前報(bào)道過(guò),，澳大利亞牙醫(yī)Chris Hart開(kāi)發(fā)出了一種能有效治療打鼾和呼吸暫停癥的鈦金屬呼吸器Oventus并在隨后成立了同名的公司,，現(xiàn)在這家公司在澳大利亞證券交易所成功上市并籌集了1200萬(wàn)美元。

阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSAHS-obstructive sleep apnea hypopnea syndrome）是一種病因不明的睡眠呼吸疾病,，臨床表現(xiàn)有夜間睡眠打鼾伴呼吸暫停和白天嗜睡,。由于呼吸暫停引起反復(fù)發(fā)作的夜間低氧和高碳酸血癥，可導(dǎo)致高血壓,，冠心病,，糖尿病和腦血管疾病等并發(fā)癥及交通事故，甚至出現(xiàn)夜間猝死,。因此OSAHS是一種有潛在致死性的睡眠呼吸疾病,。

醫(yī)學(xué)上常見(jiàn)的打鼾和OSAHS治療的方法包括服用藥物、手術(shù),、佩戴CPAP呼吸機(jī),、含在口腔中的下頜推進(jìn)器等。CPAP呼吸機(jī)的面罩和下頜推進(jìn)器作為患者直接佩戴的醫(yī)療器械,，如果能夠針對(duì)患者的面部和口腔形狀,、特點(diǎn)進(jìn)行定制化制造，將會(huì)提升患者的舒適度，并有助于提升治療效果,。

瞄準(zhǔn)更舒適的治療

關(guān)于3D打印在治療打鼾和OSAHS睡眠呼吸暫停的商業(yè)化模式,，澳大利亞醫(yī)療器械公司 Oventus Medical 研發(fā)費(fèi)的3D打印鈦金屬下頜推進(jìn)器O2Vent。O2Vent 已在2016年4月獲得美國(guó)FDA的510K 市場(chǎng)準(zhǔn)入許可,，同時(shí)被列入澳大利亞ARTG名單,。

OSAHS的直接發(fā)病機(jī)制是上氣道的狹窄和阻塞，但其發(fā)病并非簡(jiǎn)單的氣道阻塞,，實(shí)際是上氣道塌陷,，并伴有呼吸中樞神經(jīng)調(diào)節(jié)因素障礙。引起上氣道狹窄和阻塞的原因很多,，包括鼻中隔彎曲,、扁桃體肥大、軟腭過(guò)長(zhǎng),、下頜弓狹窄,、下頜后縮畸形、顳下頜關(guān)節(jié)強(qiáng)直,，少數(shù)情況下出現(xiàn)的兩側(cè)關(guān)節(jié)強(qiáng)直繼發(fā)的小頜畸形,，巨舌癥，舌骨后移等,。此外,，肥胖、上氣道組織黏液性水腫,，以及口咽或下咽部腫瘤等也均可引起OSAHS,。

O2Vent的治療原理是通過(guò)一個(gè)“鴨嘴獸”型的設(shè)備吸入空氣，然后經(jīng)過(guò)一個(gè)獨(dú)立的,、能繞開(kāi)任何鼻腔,、口腔中阻礙物的通氣道，將空氣直接導(dǎo)入口腔的后部,。每個(gè)具有護(hù)齒形狀的O2Vent都是根據(jù)佩戴者的口腔進(jìn)行定制化CAD 建模的,，然后通過(guò)金屬3D打印設(shè)備進(jìn)行定制化生產(chǎn)。Oventus Medical已經(jīng)建立了一個(gè)生產(chǎn)設(shè)施以及鈦3D打印中心,，并成立了一個(gè)科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì),，專門從事睡眠、口腔,、耳朵,、鼻子和喉嚨方面的健康研究。

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如今,，Oventus Medical已與2016年7月在澳大利亞證券交易所成功上市并籌集了1200萬(wàn)美元,。該公司第一年的收入為54萬(wàn)美元，這顯示3D打印在進(jìn)入治療睡眠呼吸領(lǐng)域的商業(yè)模式是可行的。Oventus Medical現(xiàn)在專注于與合作伙伴開(kāi)發(fā)的第二代o2vent T系統(tǒng),，墨爾本聯(lián)邦科學(xué)與工業(yè)研究組織,，澳大利亞。

現(xiàn)在,，美國(guó)食品和藥物管理局FDA已允許Oventus Medical在美國(guó)境內(nèi)銷售,，并對(duì)O2Vent T進(jìn)行可行性調(diào)查。與此同時(shí),，Oventus Medical在澳大利亞境內(nèi)的新設(shè)備應(yīng)用已經(jīng)開(kāi)始臨床試驗(yàn)，目前有40名患者在接受該設(shè)備在安全,、舒適,、高效方面的測(cè)試。

值得注意的是OSAHS的治療市場(chǎng)是龐大的,，OSAHS在人群中的患病率較高,，約為2％～4％，男女發(fā)病比率為6.3：1左右,，常見(jiàn)于40～70歲的肥胖者,，65歲以上患病率可達(dá)20％～40％。兒童期由于扁桃體和腺樣體肥大,，也是此綜合征的高發(fā)年齡組,。

在澳大利亞進(jìn)行的臨床研究表明，所有O2Vent 3D打印鈦金屬下頜推進(jìn)器的患者佩戴者打鼾癥狀都得到緩解,，其中82%的佩戴者已經(jīng)徹底擺脫了打鼾,，證明O2Vent對(duì)治療因呼吸道障礙引起的打鼾是有效的。

對(duì)于不愿意堅(jiān)持使用CPAP 治療方法的患者,，以及因?yàn)橥獬龆鵁o(wú)法攜帶CPAP呼吸機(jī)的打鼾患者,，佩戴O2Vent 3D打印鈦金屬下頜推進(jìn)器是另一種可選的治療方法，請(qǐng)關(guān)注南極熊3d打印網(wǎng),。

來(lái)源：3d科學(xué)谷
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