K2M公司新型3D打印鈦金屬脊柱植入物獲FDA許可

幾個月之前,，美國醫(yī)療設(shè)備公司K2M的兩款鈦金屬3D打印脊柱植入物獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的銷售許可，正式亮相美國市場�,，F(xiàn)在南極熊獲悉,，該公司又獲得了FDA的另一個510(k)許可,，由此，他們便可以繼續(xù)改進并銷售自己的另一款已經(jīng)被廣泛用于手術(shù)的3D打印鈦金屬植入物CASCADIA外側(cè)椎間系統(tǒng)了,。

簡單了解一下CASCADIA外側(cè)椎間系統(tǒng)：它是K2M公司Lamellar系列3D打印鈦金屬植入物的最新產(chǎn)品,，是通過激光熔融鈦金屬粉末的方式制成的，表面粗糙（粗糙度在3-5微米之間）,，內(nèi)部多孔隙（直徑約500μm,，比率高達70%）,，所以能有效促進骨骼再生,。

作為K2M的一款微創(chuàng)產(chǎn)品，這款植入物的最大特點就是對脊柱造成的傷害較小,，所以它能夠作為一種椎間融合器為脊柱的下段提供良好的支撐和穩(wěn)定性,。另外，由于造型上采用了逆向沙漏的設(shè)計,，這種植入物還能在不犧牲內(nèi)部骨移植體積的情況下增加終板接觸,，請關(guān)注南極熊3D打印網(wǎng)。

延伸閱讀：《K2M兩款鈦金屬3D打印植入物獲FDA認證》

編譯自 3ders