后路腰椎間融合器 — Stryker（史賽克）的產(chǎn)業(yè)化之路

對(duì)于將3D打印技術(shù)運(yùn)用于醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，中國工程院院士,、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)會(huì)長戴尅戎說，“3D打印技術(shù)是制造領(lǐng)域的一場革命性技術(shù),，借此可以實(shí)現(xiàn)個(gè)性化產(chǎn)品的批量生產(chǎn),，這恰好契合了醫(yī)療產(chǎn)品個(gè)性化的需求,，所以,，它將是顛覆性的�,！�

的確,，當(dāng)我們看到史賽克通過金屬3D打印設(shè)備來生產(chǎn)其鈦金屬植入物視頻的時(shí)候，3D打印在醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域的“顛覆”之風(fēng)迎面襲來,。

全球市場中,，骨科植入物品牌非常集中，包括Depuy,、Stryker,、Zimmer 、Synthes 等公司在內(nèi)的9家公司占據(jù)了整個(gè)骨科植入物市場80%的市場份額,。

骨科植入物市場中最主要的三個(gè)類別為：關(guān)節(jié)植入物,、脊柱植入物、創(chuàng)傷植入物（如：骨板,、骨釘）,。2016年全球關(guān)節(jié)、脊柱,、創(chuàng)傷植入物市場規(guī)模達(dá)418億美元,，其中，關(guān)節(jié)植入物為229億美元,，脊柱植入物為113億美元,，創(chuàng)傷植入物為77億美元。

SmarTech 預(yù)測,，2016年全球3D打印醫(yī)療市場規(guī)模達(dá)12.29億美元,，其中3D打印植入物市場規(guī)模達(dá)8.23億美元；2024年3D打印植入物的醫(yī)療市場規(guī)模達(dá)96.39億美元，其中3D打印植入物的市場規(guī)模達(dá)81.2億美元,。

相比國際市場,，中國骨科植入行業(yè)整體滲透率低于歐美國家。相比國際品牌,，國產(chǎn)品牌在創(chuàng)傷類植入物中的占比相對(duì)大,，而在關(guān)節(jié)和脊柱植入物中國產(chǎn)品牌占比低于國際品牌。

根據(jù)Rost&Sullivan,，中國骨科植入物市場規(guī)模在2012年達(dá)95.4億元,，2015年達(dá)166億元，2017年預(yù)計(jì)將達(dá)到218億元�,，F(xiàn)階段我國創(chuàng)傷類植入物的占比大于關(guān)節(jié)和脊柱植入物,，但關(guān)節(jié)和脊柱的總量和占比提升是大勢所趨。

FDA 已批準(zhǔn)了85多個(gè)3D打印植入物,根據(jù)3D科學(xué)谷的市場研究,，獲得FDA 批準(zhǔn)的3D打印植入物生產(chǎn)廠商主要包括兩類群體：

-Stryker,、Zimmer 等骨科醫(yī)療器械巨頭

-專注于提供于提供骨科植入物3D打印解決方案的企業(yè)

CFDA 批準(zhǔn)了2個(gè)3D打印植入物：髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)和人工椎體，根據(jù)3D科學(xué)谷的市場研究,，其中包括愛康醫(yī)療的髖關(guān)節(jié),。

此前史賽克3D打印的后路腰椎間融合器獲得FDA批準(zhǔn)，并于2016年第二季度正式推向市場,。這種醫(yī)療植入物可為患有退行性椎間盤疾病,、I級(jí)滑脫和退變性脊柱側(cè)凸的病人提供穩(wěn)定腰椎的固定效果。

史賽克之前利用3D成功打印植入物之后,，在愛爾蘭的科克郡建立3D打印工廠,。

在史賽克的視頻中，顯示的正是其獲得FDA批準(zhǔn)的后路腰椎間融合器的金屬打印過程,。史賽克不斷強(qiáng)調(diào)鈦金屬的植入物與3D打印技術(shù)的完美結(jié)合,，而史賽克所專注的是Tritanium技術(shù)，這項(xiàng)技術(shù)是為了將骨長入而設(shè)計(jì)的,，并且Tritanium PL Cage可以減少沉降,，并增加可視性與穩(wěn)定性。

腰椎后路椎間融合器融合術(shù)適用于各種原因的腰椎退變性不穩(wěn),，合并椎間盤突出或椎管狹窄需行后路減壓者,；手術(shù)后腰椎不穩(wěn)，需同時(shí)行后路椎弓根螺釘固定者,；椎間盤源性腰痛,，前路手術(shù)受限者；各種原因的腰椎滑脫,，需同時(shí)行椎管減壓及復(fù)位固定者,。

在中國,，史賽克還收購了創(chuàng)生公司，創(chuàng)生公司是中國最大的骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品生產(chǎn)商及三大脊柱產(chǎn)品生產(chǎn)商之一,，是中國骨科器械行業(yè)的領(lǐng)軍者,。創(chuàng)生公司在吸收史賽克公司先進(jìn)3D打印技術(shù)的基礎(chǔ)上，建立起一個(gè)世界級(jí)的3D打印技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì),，并根據(jù)中國市場進(jìn)行本土化改造,，自主研發(fā)了新一代骨骼多孔結(jié)構(gòu)以及中國唯一的3D骨科數(shù)字化設(shè)計(jì)平臺(tái)——人體虛擬骨數(shù)據(jù)庫。

根據(jù)3D科學(xué)谷的市場研究,，中國在骨科植入物領(lǐng)域形成了一定的產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng),，3D科學(xué)谷認(rèn)為隨著3D打印技術(shù)與骨科植入物制造技術(shù)的深度結(jié)合，一旦更多的公司取得FDA或者CFDA的認(rèn)證,，像史賽克這樣的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)現(xiàn)象將如雨后春筍般出現(xiàn),。

來源：3D科學(xué)谷