“3D打印醫(yī)療器械法規(guī)、標準學習培訓”在上海舉辦

2017年11月4日，由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會舉辦的“3D打印醫(yī)療器械法規(guī)、標準學習培訓”在上海臨港豪生大酒店圓滿結(jié)束。本次學習培訓由3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會秘書長楊靜女士主持，中國工程院院士、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會共同理事長戴尅戎院士、盧秉恒院士（因工作原因未到現(xiàn)場，作視頻致辭）致開幕詞。

專委會特別邀請了國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評四部劉斌部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心骨科組負責人董雙鵬先生、現(xiàn)任ASTM國際標準組織中國區(qū)首席代表劉斐先生、現(xiàn)任BSI中國區(qū)醫(yī)療器械認證主任審核員劉永全先生作為培訓講師一同授課，同時有數(shù)位專委會專家及七十多家專委會企業(yè)近百人參加了本次學習培訓活動。

▼國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評四部劉斌部長：個性化定制增材制造醫(yī)療器械注冊指導原則理論研究

▼國家食品藥品監(jiān)督管理局天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心骨科組負責人董雙鵬先生：3D打印骨科植入物質(zhì)量評價及標準化研究

▼現(xiàn)任BSI中國區(qū)醫(yī)療器械認證主任審核員劉永全先生：3D打印醫(yī)療器械的CE審核及質(zhì)量體系要求

▼現(xiàn)任ASTM國際標準組織中國區(qū)首席代表劉斐先生：ASTM國際標準引領(lǐng)全球3D打印產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展

此次學習培訓活動解讀了國內(nèi)外3D打印醫(yī)療器械的法規(guī)、標準現(xiàn)狀，培訓內(nèi)容涵蓋國內(nèi)外個性化定制增材制造注冊指導原則理論研究、3D打印骨科植入物質(zhì)量評價及標準化研究、歐盟公告機構(gòu)對3D打印醫(yī)療器械的評審現(xiàn)狀和ASTM國際標準對全球3D打印產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響等。

▼現(xiàn)場互動交流

在本次學習培訓上，各參會企業(yè)都收獲頗豐，不僅加強了相關(guān)理論培訓，更對目前國際上3D打印醫(yī)療器械的法規(guī)、標準現(xiàn)狀有了更加深刻的認知，相信這次學習培訓能為企業(yè)在3D打印醫(yī)療器械法規(guī)標準方面奠定基礎！

來源：DME國際醫(yī)械智能裝備展
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