“3D打印醫(yī)療器械法規(guī),、標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)”在上海舉辦

2017年11月4日,，由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)舉辦的“3D打印醫(yī)療器械法規(guī),、標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)”在上海臨港豪生大酒店圓滿結(jié)束,。本次學(xué)習(xí)培訓(xùn)由3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)秘書長楊靜女士主持,，中國工程院院士,、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)共同理事長戴尅戎院士、盧秉恒院士（因工作原因未到現(xiàn)場,，作視頻致辭）致開幕詞,。

專委會(huì)特別邀請(qǐng)了國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審評(píng)四部劉斌部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心骨科組負(fù)責(zé)人董雙鵬先生,、現(xiàn)任ASTM國際標(biāo)準(zhǔn)組織中國區(qū)首席代表劉斐先生,、現(xiàn)任BSI中國區(qū)醫(yī)療器械認(rèn)證主任審核員劉永全先生作為培訓(xùn)講師一同授課，同時(shí)有數(shù)位專委會(huì)專家及七十多家專委會(huì)企業(yè)近百人參加了本次學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動(dòng),。

▼國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審評(píng)四部劉斌部長：個(gè)性化定制增材制造醫(yī)療器械注冊(cè)指導(dǎo)原則理論研究

▼國家食品藥品監(jiān)督管理局天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心骨科組負(fù)責(zé)人董雙鵬先生：3D打印骨科植入物質(zhì)量評(píng)價(jià)及標(biāo)準(zhǔn)化研究

▼現(xiàn)任BSI中國區(qū)醫(yī)療器械認(rèn)證主任審核員劉永全先生：3D打印醫(yī)療器械的CE審核及質(zhì)量體系要求

▼現(xiàn)任ASTM國際標(biāo)準(zhǔn)組織中國區(qū)首席代表劉斐先生：ASTM國際標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)全球3D打印產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展

此次學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動(dòng)解讀了國內(nèi)外3D打印醫(yī)療器械的法規(guī),、標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋國內(nèi)外個(gè)性化定制增材制造注冊(cè)指導(dǎo)原則理論研究,、3D打印骨科植入物質(zhì)量評(píng)價(jià)及標(biāo)準(zhǔn)化研究,、歐盟公告機(jī)構(gòu)對(duì)3D打印醫(yī)療器械的評(píng)審現(xiàn)狀和ASTM國際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)全球3D打印產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響等。

▼現(xiàn)場互動(dòng)交流

在本次學(xué)習(xí)培訓(xùn)上,，各參會(huì)企業(yè)都收獲頗豐,，不僅加強(qiáng)了相關(guān)理論培訓(xùn),，更對(duì)目前國際上3D打印醫(yī)療器械的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀有了更加深刻的認(rèn)知,，相信這次學(xué)習(xí)培訓(xùn)能為企業(yè)在3D打印醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方面奠定基礎(chǔ),！