K2M 3D打印CAPRI脊椎植入體手術(shù)首次獲得CE認(rèn)證

據(jù)南極熊了解,，3D打印技術(shù)用在醫(yī)療植入物方面,，最大的門檻就是認(rèn)證,。誰(shuí)能率先取得認(rèn)證，誰(shuí)就能霸占市場(chǎng),，前幾天獲得鈦合金3D打印植入物CFDA認(rèn)證的愛(ài)康醫(yī)療剛剛登陸香港股市,。

2017年12月25日，南極熊從OFweek獲悉,，醫(yī)療技術(shù)公司K2M發(fā)布了CAPRI Cervical 3D Expandable Corpectomy籠式系統(tǒng)的首次手術(shù),，以及針對(duì)該技術(shù)的ConformitéEuropéene(CE)認(rèn)證。

SLM 3D打印 鈦種植體能夠在原位擴(kuò)張一次,，并且可以沿著多個(gè)角度進(jìn)行手術(shù)放置,，已成功用于丹麥Rigshospitalet的手術(shù)中。

后VCR脊柱支持結(jié)構(gòu)

CAPRI Cervical 3D Expandable Corpectomy籠式系統(tǒng)是一種植入物,，可在脊柱后方切除術(shù)(VCR)后穩(wěn)定脊椎,。這是指由于自然或受傷引起的脊柱畸形而去除椎骨。

在外科醫(yī)生使用椎弓根螺釘和桿重新對(duì)齊脊柱后,，植入物必須取代切除的椎骨并將其穩(wěn)定在新的位置,。這可以采用“支撐移植物”(大腿上的一塊堅(jiān)固的骨)或像CAPRI的籠子的形式,。

△CAPRI植入物

CAPRI在物理上和形象上都有所擴(kuò)展

與其他晶格一樣，CAPRI是一種可適應(yīng)骨移植物生長(zhǎng)的多孔植入物,。不像其他產(chǎn)品,，這是SLM 3D打印使用K2M的Lamellar三維鈦技術(shù)。

這允許結(jié)合復(fù)雜的內(nèi)部幾何形狀和定制的粗糙表面結(jié)構(gòu),，臨床前數(shù)據(jù)顯示加速整個(gè)晶格中的骨骼生長(zhǎng),，并且在傳統(tǒng)制造中是不可能的。

另外,，根據(jù)其設(shè)計(jì),，CAPRI的角度和端板都可以根據(jù)特定的曲線畸形進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)整。它具有0°,，5°和10°固定終板角度,，可根據(jù)手術(shù)偏好進(jìn)行調(diào)整。重要的是,，CAPRI可以根據(jù)患者身高的增長(zhǎng)進(jìn)行原位調(diào)整,。

在Rigshospitalet與Lars Valentin進(jìn)行手術(shù)的Martin Gehrchen對(duì)3D打印和連續(xù)調(diào)整的結(jié)合表示稱贊，他說(shuō)：“使用CAPRI ...我們能夠在原位進(jìn)行精確的高度和脊柱前凸角度的同時(shí)利用3D打印設(shè)備,，旨在允許骨骼整合,。”

△SLM 3D打印CAPRI脊柱植入物

沒(méi)有骨頭,，一個(gè)成功的CE應(yīng)用程序

成功的程序意味著CAPRI是世界上第一個(gè)3D打印的可擴(kuò)展設(shè)備,，有助于頸椎持續(xù)原位高度擴(kuò)張和終板成角。憑借其新的CE標(biāo)志,，CAPRI完全符合歐盟標(biāo)準(zhǔn),，將Virgina公司的產(chǎn)品推向更廣闊的市場(chǎng)。

該聲明是在今年早些時(shí)候FDA批準(zhǔn)K2M的MOJAVE脊柱植入物后發(fā)布的,，它將使K2M能夠與德國(guó)的EIT及其Cellular Titanium系列 3D打印脊柱支架競(jìng)爭(zhēng),。

K2M首席執(zhí)行官埃里克·梅杰(Eric Major)表示：“我們很高興能夠?yàn)槲覀兊腃APRI Cervical 3D可擴(kuò)展籠式系統(tǒng)獲得CE認(rèn)證，這進(jìn)一步鞏固了我們致力于3D打印脊柱創(chuàng)新的卓越承諾,，以及將可擴(kuò)展技術(shù)進(jìn)一步整合到綜合性復(fù)雜脊柱,，微創(chuàng)和退行性產(chǎn)品組合�,！�

來(lái)源： 3D打印在線