吳開榮：GE增材和骨科植入物革新，未來骨科35%有3D打印的醫(yī)療器械

吳開榮：GE增材公司總監(jiān),。主題：GE增材和骨科植入物革新

    吳開榮：大家早上好,，我是GE增材的吳開榮，我給大家分享的題目是GE增材和骨科植入物的革新,。早上各位專家講了很多,，3D打印這個(gè)技術(shù)以來，骨科植入物正在發(fā)生革新,。
    但是我給大家講的是從國(guó)外的角度,，來看我們?nèi)�球的核心的情況和GE增材在這方面做了什么。我發(fā)現(xiàn)中國(guó)植入物目前的現(xiàn)狀并不比國(guó)外落后,，甚至還要先進(jìn),。但是不管怎么樣，我給大家匯報(bào)一下我們國(guó)外統(tǒng)計(jì)的情況,。
    有一個(gè)預(yù)測(cè)到2027年骨科大概有35%3D打印的醫(yī)療器械,，經(jīng)過了九到十年，每年會(huì)有6.8%到7%的增長(zhǎng),，這個(gè)是一個(gè),。
    第二個(gè)預(yù)測(cè)，我們這個(gè)增材在醫(yī)學(xué)中變得越來越重要的一個(gè)研究的課題,，就像張教授也在做這方面的研究,，這方面的資金我相信會(huì)得到越來越多的投入，另外一個(gè)預(yù)測(cè)是早上郝永強(qiáng)教授介紹的個(gè)性化的醫(yī)療會(huì)真正的走向個(gè)性化,，這個(gè)也是跟我們的每個(gè)人切身相關(guān)的事,。
    另外一個(gè)是，增材制造為很多復(fù)雜的病例,，比如比說骨盆復(fù)雜的病例打開了大門,。對(duì)我們普通的老百姓來說是一種福音。
    總的來說在今后十年到二十年將以80%的醫(yī)療之路會(huì)由3D打印來做,，為什么會(huì)有這樣的一種趨勢(shì),，實(shí)際上因?yàn)楦?D打印本身的技術(shù)相關(guān)，大家已經(jīng)了解很多了,，我這里也摸索一下,，一個(gè)是設(shè)計(jì)比較自由了，早上也講每個(gè)病人都是不一樣的,，都有自己的個(gè)性化的需求,，這就需要醫(yī)生設(shè)計(jì)個(gè)性化的方案，個(gè)性化的植入,，這種情況下對(duì)3D打印來說是特別的合適,，因?yàn)椴还茉趺礃訌?fù)雜,，怎么樣個(gè)性化，增加什么樣的新的功能,，這個(gè)植入物本身并不增加很多的成本,。另外個(gè)性化設(shè)計(jì)出來越來越符合人體的力學(xué)機(jī)械性能相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。還有一個(gè)特點(diǎn)是一體化成型的,，所以說這個(gè)跟傳統(tǒng)的相比就不容易分層,。另外是靈活高效的生產(chǎn)，不同的假體實(shí)際上原來像姜聞博博士中心的硬件都要中斷,，這個(gè)就帶來生產(chǎn)上非常的不妥,。
    有這么多的好處，增材制造對(duì)強(qiáng)調(diào)的批量的生產(chǎn),，個(gè)性化的定制都是非常有利的實(shí)現(xiàn),。批量化的生產(chǎn)目前為止是占到90%以上。跟現(xiàn)在的政策有關(guān)系,，我們國(guó)家也在看,。其實(shí)歐洲的政策也不是很明朗，像個(gè)性化的定制他們也很難申請(qǐng),，所以說這是一個(gè)瓶頸,，但是從技術(shù)上來說，對(duì)于固定尺寸的批量化的生產(chǎn),，現(xiàn)在3D打印的技術(shù)是越來越成熟了,，這里的圖就會(huì)顯示到在打印來的關(guān)節(jié)可以打印上百個(gè)。
    3D打印的植入物是和人體的三個(gè)部分：頭顱面,、全身的關(guān)節(jié),、脊柱。郝永強(qiáng)教授他們?cè)隗y關(guān)節(jié)也是做得蠻多的,，這個(gè)難度是相對(duì)而言比較大的,。我們談到幾個(gè)方面的應(yīng)用。
    GE統(tǒng)計(jì)的過去五年有記錄的病人的存活率達(dá)到99.3%以上,，這個(gè)是非常好的數(shù)字,，一般來說活到五年，那么活過八年,、十年都是有可能的,。所以說關(guān)鍵的植入物從歷史來說雖然很短，但是現(xiàn)實(shí)出它的勃勃生機(jī)已經(jīng)很成功了,，不管是復(fù)發(fā)性的還是原發(fā)性的病人，體感,、舒適度都已經(jīng)得到顯著的提高,。我本人在杭州遇到一個(gè)病人,，他原來也是髖關(guān)節(jié)長(zhǎng)了腫瘤，破壞他的髖關(guān)節(jié),，醫(yī)生幫他植入假體,，原來是趟在病床上半年多不能動(dòng)，我遇到他的時(shí)候已經(jīng)活了五年了,，而且可以正常的走路,。為什么做到這一點(diǎn)？骨結(jié)構(gòu)里面的孔隙有助于增長(zhǎng),，這樣的話通過假體跟人體的融合度非常的好,。
    第二個(gè)應(yīng)用是顱頜面的植入，一般是緊急的病人,，這邊的統(tǒng)計(jì)縮短到30%以上,，每個(gè)人的臉都不一樣，男女也不一樣,，大人,、小孩都不一樣，所以說這個(gè)尺寸在各方面的特征方面更需要個(gè)性化,，這是3D打印的關(guān)鍵植入物,，可以做的非常的好。 剛才說的30%的時(shí)間的計(jì)算之外,，成本也降低了,。
    另外一個(gè)比較多的應(yīng)用是脊柱，在國(guó)內(nèi)用得非常的普遍了,，我剛才也講到脊柱的設(shè)計(jì),，如果做得好比傳統(tǒng)的融合，病人的舒適度要有極大地提高,，而且也縮短的上市的時(shí)間,，也是一個(gè)非常好的應(yīng)用。
    最后要說的是外科的器械,，不是的通用的,，而是指的是一些批量比較小的外科醫(yī)生特制的創(chuàng)制的一些外科的器械，這個(gè)時(shí)候非常適合用3D打印來做,。
    GE增材在骨科方面做了大量的工作,，現(xiàn)在也是小有建樹。我們可以看到2007年意大利的一家公司通過EBM通過打印出植入通過了CE認(rèn)證,，11年前,。到2010年美國(guó)的經(jīng)濟(jì)公司就通過EBM打印出植入物，通過了SDA的認(rèn)證,。  我們國(guó)內(nèi)有一個(gè)愛康醫(yī)療,，它們也是通過設(shè)備打印出了植入物,，通過了三個(gè)認(rèn)證。
    骨科的領(lǐng)導(dǎo)者在史賽克2013年由激光取得了骨科植入物的認(rèn)證,，通過CE的認(rèn)證,，包括美國(guó)的FDA的認(rèn)證，現(xiàn)在他們擁有上百臺(tái)的設(shè)備,。今年年初他們又買了EBM的（英文）的設(shè)備,。
    GE從十年前開始已經(jīng)有超過50萬例人體的植入案例，這是一個(gè)非常龐大的數(shù)字,。GE為什么取得這么大的建樹呢,？是跟它的獨(dú)特性相關(guān)的，GE本身的資源可以提供設(shè)備,、軟件,、粉末還有GE有工程咨詢，還有各種各樣的商店和合作伙伴,。
    GE在2016年設(shè)備了兩個(gè)品牌,，Arcam有一種機(jī)型是為骨科發(fā)展制造的，已經(jīng)發(fā)展了很多代了,，第一代在上海誠(chéng)實(shí)（九院）的合作方,。它的生產(chǎn)率非常的高，E向堆疊,，材料不管是鈦合金還是鈷鉻都是需要的,。
    Cancept  Laser，除了光斑除了小,，大的也可以很大,，而且是可以調(diào)的，這個(gè)是它最獨(dú)特的地方,，不管是需要表面的精度還是要中間打的快,，都是需要調(diào)節(jié)的，可以達(dá)到平衡的,。
    另外它的粉末處理非常的安全,，但是我們的案發(fā)人員，操作設(shè)備的人員是很關(guān)心的,，因?yàn)楦�自己的健康息息相關(guān),，你們可看到M2是有兩個(gè)倉，從粉末的打印開始到最后是一個(gè)封閉的循環(huán),，人體是很難接觸到的,，接觸到都非常的難，對(duì)人體吸進(jìn)去來說都不太好,。另外的特點(diǎn)是它的監(jiān)控性是非常完全的,，QM系統(tǒng)在十幾年前就有了,，發(fā)展到現(xiàn)在已經(jīng)過了很多代了，我們同行友商在兩年前才開始有的,。
    APA，這個(gè)是受到加拿大國(guó)家保護(hù)的,，傳到海外的就比較少了,。它的特點(diǎn)就是在球化度比較好，衛(wèi)星球的含量比較少,，球形比較好,，流動(dòng)性，堆積的密度都非常的好,。這個(gè)特點(diǎn)讓APC這個(gè)廠發(fā)展得非常的快,，原來是發(fā)展一二十噸都非常的困難，現(xiàn)在達(dá)到了1500多噸了,。在國(guó)外各大鈦合金的粉或者說制造商都是在幾十噸的范圍之內(nèi),。
    工程咨詢，GE本身是最大的用戶,，數(shù)千個(gè)工程技術(shù)人員材料的專家,，這樣的話把它們結(jié)合起來形成工程知名的團(tuán)隊(duì)給全球分享他們的經(jīng)驗(yàn)，這是一個(gè)非常獨(dú)特的,，其他的任何的廠家同行都做不到的服務(wù),，就是工程咨詢服務(wù)。 它們可以幫助我們的應(yīng)用從建立生意的模型,，可以幫助用戶從復(fù)雜的各種各樣的部件里面選舉適合打印到的適合生產(chǎn),，到工藝開發(fā)，到批量生產(chǎn),，一直到認(rèn)證都可以來做,。
    在醫(yī)療器械方面已經(jīng)開展了這項(xiàng)服務(wù)，因?yàn)槲覀儑?guó)內(nèi)的醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)在最關(guān)心的事情之一就是醫(yī)療方面的認(rèn)證,，一個(gè)證值四億美元,，在國(guó)內(nèi)也起碼四千萬。但是這個(gè)證怎么樣取得,，大家都沒有經(jīng)驗(yàn),，所以說非常的困難，而且周期是一年半到三年之間,。GE幫助我們的用戶做了十幾年的醫(yī)療方面的認(rèn)證,，主要是集中在設(shè)備方面的認(rèn)證，非常的有經(jīng)驗(yàn),，在CE,，F(xiàn)DA方面的經(jīng)驗(yàn)非常的豐富,，那么為什么不把它們的經(jīng)驗(yàn)用來跟我們的國(guó)內(nèi)非常有價(jià)值的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行分享呢？我有這樣的一個(gè)服務(wù)包,，大家有興趣的話可以跟我們聯(lián)系來做這樣的事,。（南極熊3D打印網(wǎng)編輯發(fā)布。）
    GE是綜合性的公司,，醫(yī)療方面有GE醫(yī)療部門,，如果跟我們的GE增材結(jié)合起來就非常的強(qiáng)大了，能夠提供非常多的不同的專業(yè)知識(shí),。這個(gè)植入物的市場(chǎng),，一方面是植入物的制造商，另外一個(gè)是醫(yī)院的醫(yī)生,，從植入物的制造商提供的服務(wù)來說,，一個(gè)是當(dāng)做設(shè)備，不同的方向的設(shè)備,，還有第二個(gè)是材料,，第三個(gè)是咨詢服務(wù)，這些都是非常獨(dú)特的,。 另外從GE醫(yī)療來說的話,，也是用他們的方式，這兩者結(jié)合起來就非常的強(qiáng)大了,。   
    我們來小結(jié)一下,。GE介入增材行業(yè)形成了獨(dú)特的能力，有幾個(gè)方面：
    一個(gè)方面是在設(shè)備方面是互補(bǔ)的,，我們可以從綜合的角度來提供綜合的解決方案,。
    二是粉末，鈦合金也非常適合人體的植入物的,，這方面的技術(shù)跟通過的ISO各方面的認(rèn)證確保提供的粉末的質(zhì)量非常的適合植入物,。
    三是其他的公司單做增材制造的公司不具備GE有很大的平臺(tái)，有醫(yī)療部門,，研發(fā)的部門,，引發(fā)部門在遇到材料、工藝,、制造和這些非常困難的情況下,，背后有幾千上萬的來解決，幾乎說沒有不能解決的問題,，如果解決不了話,，那就真的十年、二十年之后才能解決了。
    經(jīng)過了無數(shù)的曲折的道路,，取得了航空的認(rèn)證,，到今天為止已經(jīng)有幾十萬個(gè)，上百萬個(gè)噴嘴,，還有各種各樣的零部件,，已經(jīng)飛上天了，給了GE非常大的能力,。本身最大的用戶形成了工程咨詢就能夠跟大家分享,。
    GE希望跟在座的大家老板一起成功，在植入物醫(yī)療方面一起成功,，這樣的話大家才能成功，才能一道推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展,。
    謝謝大家,！