邁普醫(yī)學(xué)啟動(dòng)上市輔導(dǎo)，用生物3D打印技術(shù)開發(fā)植入醫(yī)療器械

來源：IPO早知道

導(dǎo)讀：2019年12月3日，廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司于證監(jiān)局提交輔導(dǎo)備案登記,，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為華泰聯(lián)合證券,。

邁普醫(yī)學(xué)于2008年由留美博士團(tuán)隊(duì)回國創(chuàng)辦，是中國首家運(yùn)用生物3D打印技術(shù)開發(fā)植入醫(yī)療器械的高新技術(shù)企業(yè),，目前已經(jīng)在廣東,、美國和德國擁有子公司。據(jù)天眼查顯示,，2010年公司進(jìn)行股權(quán)融資,，投資方為分享投資，目前在股東信息中,，由蘇州分享高新創(chuàng)投和共青城分享厚德創(chuàng)投分別持股,，分享創(chuàng)投共計(jì)持股4.72%,；2017年由基石資本進(jìn)行A輪融資,。

△ 邁普醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人袁玉宇董事長

利用以生物3D打印技術(shù)為基礎(chǔ)的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺,，制造能夠組織修復(fù)人體的新型植入式醫(yī)療器械，從而對患者因疾病和創(chuàng)傷而受損部位進(jìn)行修復(fù),、替代及再生,。目前臨床中的應(yīng)用主要包括：體外模型的打印、植入物和組織工程支架的打印,、細(xì)胞及器官打印,。

目前雖然全球有大量的研究者研究生物3D打印技術(shù)及其成果轉(zhuǎn)化,，但很少有人能夠達(dá)到產(chǎn)業(yè)化的成功,，同時(shí)打印出來的產(chǎn)品，以III類植入醫(yī)療器械為例,，從設(shè)計(jì)到報(bào)批的總時(shí)間大致5-6年,，時(shí)間成本巨大。

但邁普醫(yī)學(xué)已成功實(shí)現(xiàn)人工硬腦（脊）膜,、顱頜面修補(bǔ)系統(tǒng)等多個(gè)Ⅲ類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,，并獲8個(gè)歐盟CE注冊證、3個(gè)中國CFDA注冊證,，1個(gè)美國FDA證書正在申請中,，生物3D打印的硬腦（脊）膜補(bǔ)片已經(jīng)植入了超過10000名患者的腦中。未來生物3D打印技術(shù)將向器官再生方向發(fā)展,，包括腎衰、肝衰等疾病的空間更為廣闊,。

生物3D打印一直被歐美壟斷,，在公司創(chuàng)始人徐弢博士回國之前,，曾在2003年和首次提出“細(xì)胞及器官打印技術(shù)”Thomas Boland教授一起首次成功打印活細(xì)胞，但隨后由美國的Organovo公司公開第一個(gè)打印除完整血管的數(shù)據(jù)資源,。在徐弢博士回國后,，國內(nèi)才擁有3D打印標(biāo)準(zhǔn)化軟組織修復(fù)產(chǎn)品，并突破性的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,。

之前就3D打印未來市場發(fā)展,、獨(dú)特材料優(yōu)勢等熱門話題對袁玉宇董事長進(jìn)行了專題采訪。


問題：邁普公司作為一家全球領(lǐng)先的3D生物打印公司,，獲得了多個(gè)國家的注冊證,，產(chǎn)品在四十多個(gè)國家和地區(qū)應(yīng)用，您認(rèn)為邁普公司取得如此輝煌的成就最重要的是什么呢,？您認(rèn)為3D生物打印技術(shù)未來的市場前景如何,？中國呢？

回答：邁普的發(fā)展貴在有一個(gè)專業(yè),、團(tuán)結(jié),、高效的團(tuán)隊(duì)。因?yàn)橐豁?xiàng)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化能否成功,，不只在于這個(gè)技術(shù)本身是多么的好,，而在于人。你的團(tuán)隊(duì)能不能把這項(xiàng)技術(shù)做起來,，才是關(guān)鍵所在,。

如果說，3D打印技術(shù)掀起了一場新的工業(yè)革命,，將原本掌握在少數(shù)人手中的設(shè)計(jì)和制造的權(quán)力,，發(fā)放給了更多普通人的話，那么,，作為3D打印技術(shù)的至高點(diǎn)--生物3D打印技術(shù)對醫(yī)療界而言,，這項(xiàng)技術(shù)預(yù)示著一場時(shí)代性的醫(yī)學(xué)新革命或?qū)�來臨。相比大多數(shù)傳統(tǒng)制造技術(shù),，成本依然是3D打印最大的堡壘,，技術(shù)上的優(yōu)勢不足以抵消成本上的劣勢。但醫(yī)學(xué)領(lǐng)域較少考慮性價(jià)比,，甚至可以不計(jì)成本地采用最新的技術(shù),，最好的產(chǎn)品；再者,，現(xiàn)有的器官移植技術(shù)長期以來都面臨著供體短缺與免疫排斥的困境,。據(jù)了解，世界上每1.5小時(shí)就有一位需要進(jìn)行器官移植手術(shù)的病人因等待而死亡。中國每年有150萬人需要進(jìn)行器官移植手術(shù),，而能夠幸運(yùn)接受移植的不足百分之一,；每年有1000萬人因?yàn)楦鞣N疾病、意外而導(dǎo)致的損傷需要進(jìn)行組織再生修復(fù),。這也使得生物3D打印技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用在醫(yī)學(xué)健康領(lǐng)域?qū)�擁有巨大的發(fā)展?jié)摿�和迫切的臨床需求,。

而在人口龐大的中國，人口老齡化愈發(fā)嚴(yán)重,，醫(yī)療市場容量非常大,，同時(shí)國家出臺一系列政策計(jì)劃，助推生物3D打印技術(shù)的研究發(fā)展,，如果能夠真正實(shí)現(xiàn)生物3D打印技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化,，前景可謂一片光明。


問題：邁普公司08年9月在中國廣州成立,，11年8月,、10月就已分別設(shè)立美國、德國公司,，這種國內(nèi)國外發(fā)展并重的戰(zhàn)略布局是出于什么樣的考量呢,？

回答：我們的愿景是"成為植入類醫(yī)療器械全球領(lǐng)先企業(yè)，提供卓越的產(chǎn)品,，服務(wù)于全球患者",。邁普公司從第一個(gè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開始，定位就是面向全球市場,，始終致力于將國際領(lǐng)先的再生醫(yī)學(xué)工程技術(shù)實(shí)現(xiàn)中國產(chǎn)業(yè)化,、民族品牌化，并將中國造的產(chǎn)品帶出國門,，邁向全球,，進(jìn)而影響全球。而且我們也堅(jiān)信只有站在國際市場上同世界頂尖的生物技術(shù)公司一起競爭,，才能獲得更大的發(fā)展,。

問題：邁普公司在3年不到的時(shí)間內(nèi)就研發(fā)出首個(gè)生物3D打印產(chǎn)品--硬腦（脊）膜－睿膜，它被譽(yù)為"世界上最接近自體,、修復(fù)效果最理想的硬腦（脊）膜,。"你能為我們簡單介紹一下這款產(chǎn)品的獨(dú)特優(yōu)勢嗎？以睿膜為例,，在其完成任務(wù)后可自行降解為水和二氧化碳,，您認(rèn)為這與采用與人體相近的動(dòng)物組織為原料的產(chǎn)品有何區(qū)別？優(yōu)勢在哪里呢,？

回答：在國際上,，缺乏優(yōu)異的生物材料一直是困擾組織修復(fù)產(chǎn)業(yè)的瓶頸�,，F(xiàn)有組織修復(fù)產(chǎn)品（如自體組織、動(dòng)物組織,、傳統(tǒng)合成材料產(chǎn)品等）具有來源有限,、動(dòng)物病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)、免疫排斥及成分與結(jié)構(gòu)與人體組織不一致等技術(shù)上難以克服的局限性,。在植入式醫(yī)療器械市場中，以美國強(qiáng)生,、美敦力,、德國貝朗等為代表的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國際巨頭，每家的銷售都超過數(shù)十億美元,，但其產(chǎn)品都只是采用上述傳統(tǒng)材料或加工方式,，產(chǎn)品修復(fù)效果有限，且銷售價(jià)格高昂,，高端植入式醫(yī)療器械急需新革新技術(shù),。

目前國內(nèi)開發(fā)的動(dòng)物源性的組織修復(fù)產(chǎn)品，由于美國及歐盟對動(dòng)物組織產(chǎn)品嚴(yán)格監(jiān)管和限制,，該類產(chǎn)品很難進(jìn)入國際市場,。邁普公司開發(fā)的產(chǎn)品是基于美國FDA及中國CFDA批準(zhǔn)的安全可靠、可降解的生物材料,，結(jié)合最具應(yīng)用前景和活力的生物3D打印加工工藝,，革命性地加工出能高度模擬人體微觀結(jié)構(gòu)（如納米纖維或高度可設(shè)計(jì)多孔）且符合不同組織修復(fù)特點(diǎn)的新一代組織修復(fù)產(chǎn)品，可有效避免上述傳統(tǒng)產(chǎn)品的缺陷,，達(dá)到理想的修復(fù)效果,。組織修復(fù)是一個(gè)人體機(jī)體復(fù)雜的再生過程，對修復(fù)產(chǎn)品在不同層面,、結(jié)構(gòu)等有不同的要求,。邁普公司采用生物3D打印技術(shù)開發(fā)的產(chǎn)品，對材料的選擇,、加工工藝及產(chǎn)品性能等具有很強(qiáng)的可設(shè)計(jì)性,，可滿足不同產(chǎn)品的臨床需要。

問題：科研可以是一個(gè)人潛心向?qū)W,，做"一個(gè)人的英雄",，而創(chuàng)業(yè)則需要團(tuán)隊(duì)，需要資源,，在這兩種角色切換過程中您肯定有很多獨(dú)特的體驗(yàn),，能和我們分享一下嗎？

回答：人們常說創(chuàng)業(yè)艱難,，在醫(yī)療器械的創(chuàng)業(yè)更是如此,。其中又以植入醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)最大,，技術(shù)含量最高，因此開發(fā)流程非常長,。從設(shè)計(jì)定型,、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，到臨床試驗(yàn),、市場報(bào)批,，大約需要6年時(shí)間，還不包括3年市場進(jìn)入期,。如何熬過這些年,？邁普的選擇是：耐住寂寞，低頭做實(shí)事,。

一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,，并不能一蹴而就，所要面臨的環(huán)節(jié)相當(dāng)復(fù)雜,。除了擁有一項(xiàng)有發(fā)展前景的科技在手,，還必須要保持持續(xù)不斷的創(chuàng)新力，只有這樣才能在市場上立于不敗之地,。但好的技術(shù)不一定有好的產(chǎn)品,，而好的產(chǎn)品不一定能孕育出一家成功的企業(yè)。從技術(shù)服務(wù)于產(chǎn)業(yè)的角度來說,，企業(yè)集聚帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，進(jìn)而壯大一個(gè)產(chǎn)業(yè)，這才是高新技術(shù)的最終價(jià)值,。而技術(shù)服務(wù)于產(chǎn)業(yè),，真正在于市場。市場的信息瞬息萬變,，國家的政策也隨時(shí)發(fā)生變化,，作為企業(yè)的管理者要經(jīng)常跑到市場一線，跟客戶交談,，跟同行交談,，跟代理商交談，深度了解專業(yè)領(lǐng)域的市場發(fā)展?fàn)顩r,，及時(shí)規(guī)劃和精細(xì)產(chǎn)業(yè)化的方向,。技術(shù)是基礎(chǔ)，在不斷加大研發(fā)投入和創(chuàng)新的同時(shí),，更要注重市場導(dǎo)向,。


目前邁普醫(yī)學(xué)已經(jīng)擁有全球?qū)＠�申請及授�?quán)近300項(xiàng)，建成國際先進(jìn)水平的產(chǎn)業(yè)化基地,，獲得中國,、韓國醫(yī)療器械GMP認(rèn)證,、國際ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，并被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè),、博士后科研工作站,，打破歐美等跨國企業(yè)的市場壟斷，代表中華民族高新技術(shù)品牌進(jìn)入全球醫(yī)療市場同臺競技,。

南極熊在CFDA官網(wǎng)上查詢到邁普醫(yī)學(xué)獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品








不知道邁普醫(yī)學(xué)這次要上哪個(gè)板