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愛(ài)康醫(yī)療2020年?duì)I收10.35億元,,同比增17.61%,骨科3D打印植入物產(chǎn)品占比12.2%

3D打印報(bào)告數(shù)據(jù)
2021
06/08
11:10
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評(píng)論
南極熊觀察,,中國(guó)醫(yī)療3D打印產(chǎn)業(yè)化做得最具規(guī)模的廠商愛(ài)康醫(yī)療(港股01789.HK),發(fā)布了2020年度業(yè)績(jī)公告,,在2020年實(shí)現(xiàn)收入10.35億元人民幣,,同比增長(zhǎng)11.7%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)3.14億元,,同比增長(zhǎng)17.61%,,業(yè)績(jī)非常亮眼。同時(shí)南極熊發(fā)現(xiàn),,3D打印產(chǎn)品占比12.2%,, 其中3D打印髖關(guān)節(jié)仍保持了21.8%的快速增長(zhǎng)。,。

受COVID-19疫情影響,,增長(zhǎng)速度明顯放緩。截至2020年12月31日止年度,,愛(ài)康醫(yī)療實(shí)現(xiàn)收入人民幣10.35億元,,較2019年增長(zhǎng)11.7%,2020年年報(bào)凈利31400.70萬(wàn)元,,淨(jìng)溢利亦較2019年增加17.6%,。收入的持續(xù)增長(zhǎng)一方面是公司借助3D打印技術(shù)和3D ACT平臺(tái)樹(shù)立品牌形象,有效地推動(dòng)了3D打印產(chǎn)品和常規(guī)髖膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品的銷(xiāo)售所致,。另一方面,,集團(tuán)新收購(gòu)理貝爾后,,快速拓展了脊柱和創(chuàng)傷內(nèi)植入物業(yè)務(wù),使得銷(xiāo)售收入增加,。




髖膝關(guān)節(jié)置換內(nèi)植入物產(chǎn)品
髖膝關(guān)節(jié)置換內(nèi)植入物產(chǎn)品產(chǎn)品包括膝關(guān)節(jié)置換內(nèi)植入物及髖關(guān)節(jié)置換內(nèi)植入物,。髖關(guān)節(jié)置換內(nèi)植入物于截至2020年12月31日止年度錄得收入為人民幣571.0百萬(wàn)元,較截至2019年12月31日止年度的人民幣544.4百萬(wàn)元增長(zhǎng)了4.9%,。該增長(zhǎng)乃由于集團(tuán)借助3D打印技術(shù)和已在市場(chǎng)上樹(shù)立的良好品牌形象,,使得髖關(guān)節(jié)置換內(nèi)植入物銷(xiāo)量增長(zhǎng)所致。于相同期間,,由于新冠疫情導(dǎo)致來(lái)自英國(guó)的JRI收入下降部分抵銷(xiāo)了中國(guó)市場(chǎng)的收入增長(zhǎng),。膝關(guān)節(jié)置換內(nèi)植入物于截至2020年12月31日止年度錄得收入為人民幣258.0百萬(wàn)元,較截止2019年12月31日止年度的人民幣229.7百萬(wàn)元增長(zhǎng)了12.3%,,該增長(zhǎng)主乃由于集團(tuán)借助AHK等疑難複雜膝關(guān)節(jié)手術(shù)解決方案的上市,,進(jìn)一步鞏固了集團(tuán)在膝關(guān)節(jié)全面解決方案提供者的品牌形象,促進(jìn)了高性?xún)r(jià)的膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品銷(xiāo)量增長(zhǎng)所致,。



金屬3D打印植入物產(chǎn)品
3D打印產(chǎn)品主要包括3D打印髖關(guān)節(jié)置換內(nèi)植入物,、 3D打印人工椎體及椎間融合器和3D打印人工骨盆植入物。 3D打印產(chǎn)品于截至2020年12月31日止年度錄得收入為人民幣126.2百萬(wàn)元,,較截至2019年12月31日止年度的人民幣123.4百萬(wàn)元增長(zhǎng)了2.3%,,增長(zhǎng)持平的原因是受新冠病毒(「COVID-19」))的影響, 3D打印脊柱產(chǎn)品業(yè)務(wù)銷(xiāo)量減少所致,。 3D打印脊柱產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋的主要為三甲醫(yī)院,,受疫情管控的影響更大。剔除3D打印脊柱產(chǎn)品業(yè)務(wù)和其他業(yè)務(wù)的影響,, 3D打印髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品業(yè)務(wù)較上年同期增長(zhǎng)了21.8%,,仍保持顯著的增長(zhǎng),。





3D打印產(chǎn)品業(yè)務(wù)
3D打印產(chǎn)品是指使用3D打印技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

截至2020年12月31日,愛(ài)康醫(yī)療共獲得三個(gè)3D打印標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,,包括3D打印髖關(guān)節(jié)置換內(nèi)植入物,、 3D打印人工椎體和3D打印椎間融合器,;以及兩個(gè)3D打印定制化產(chǎn)品的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,,包括3D打印骨盆植入物和3D打印定制化頸椎融合體。共獲得了20個(gè)3D打印定制化產(chǎn)品的備案憑證,。



2020年,,3D打印產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入人民幣126.2百萬(wàn)元,稍高于2019年,。主要原因是3D脊柱業(yè)務(wù)受到新冠病毒疫情的影響,。 2020年上半年,由于新冠疫情的影響,大部分高端三甲醫(yī)院手術(shù)開(kāi)展受到限制,,手術(shù)量大幅下滑,。隨著限制減少,這些醫(yī)院從下半年才開(kāi)始逐步恢復(fù)手術(shù),。而中低端醫(yī)院受到限制相對(duì)較小,,從二季度開(kāi)始恢復(fù)手術(shù)。愛(ài)康醫(yī)療的3D打印產(chǎn)品,,尤其是3D打印脊柱產(chǎn)品,,主要針對(duì)三甲醫(yī)院進(jìn)行銷(xiāo)售,因此受到疫情的衝擊比傳統(tǒng)產(chǎn)品更大,。剔除3D打印脊柱業(yè)務(wù)和其他業(yè)務(wù)的影響,, 3D打印髖關(guān)節(jié)仍保持了21.8%的快速增長(zhǎng)。2020年,,愛(ài)康醫(yī)療正式推出了3D打印定制化產(chǎn)品,,實(shí)現(xiàn)了多關(guān)節(jié)的複雜定制手術(shù),尤其在骨盆定制上更是實(shí)現(xiàn)了半骨盆甚至全骶骨的複雜定制手術(shù),,幫助骨腫瘤患者恢復(fù)功能并大幅提高了生活質(zhì)量,。同時(shí),常規(guī)手術(shù)與定制產(chǎn)品的配合幫助醫(yī)生手術(shù)植入更加簡(jiǎn)單方便,,縮短了手術(shù)時(shí)間,,并且減少病人出血控制感染。 3D打印定制化產(chǎn)品也進(jìn)一步提升了愛(ài)康品牌在終端市場(chǎng)的影響力,。




2020年,,繼續(xù)推廣3D精確構(gòu)建技術(shù)(「3D ACT」)來(lái)為客戶(hù)提供個(gè)性化的服務(wù)。截至2020年12月31日止年度,,該平臺(tái)已經(jīng)覆蓋1,032家醫(yī)院,較2019年增加了68家,。該平臺(tái)幫助醫(yī)生設(shè)計(jì)手術(shù)方案6,157例,,較2019年增加1,415例。該平臺(tái)手術(shù)方案的積累,,有助于愛(ài)康醫(yī)療更好的瞭解中國(guó)病患的各種疾病特點(diǎn),,幫助愛(ài)康醫(yī)療更好的研發(fā)適合中國(guó)病患特點(diǎn)的假體。同時(shí),,作為市場(chǎng)推廣的輔助手段,,該平臺(tái)在幫助愛(ài)康醫(yī)療進(jìn)入高端醫(yī)療市場(chǎng),尤其是一,、二線城市的三甲醫(yī)院過(guò)程中,,發(fā)揮了重要的作用。


2020年,,愛(ài)康醫(yī)療持續(xù)加強(qiáng)對(duì)于研發(fā)的投入提升研發(fā)能力,。集團(tuán)獲得中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)的首兩個(gè)在中國(guó)的3D打印定制化注冊(cè)證,,這是目前中國(guó)市場(chǎng)僅有的兩個(gè)3D打印定制化注冊(cè)證。期內(nèi),,集團(tuán)旗下髖關(guān)節(jié)系統(tǒng),、膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)以及3D打印椎間融合器獲得了CE全質(zhì)量保證體系證書(shū),相關(guān)產(chǎn)品不但獲得進(jìn)入歐洲市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售的資格,,同時(shí)也將有助于在其他非歐洲國(guó)家的注冊(cè),。

愛(ài)康醫(yī)療作為中國(guó)骨關(guān)節(jié)行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者,在醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的背景下,,將繼續(xù)鞏固在行業(yè)中的領(lǐng)導(dǎo)地位,,採(cǎi)取積極的發(fā)展戰(zhàn)略。展望未來(lái),,集團(tuán)將在3D打印技術(shù)優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上,,繼續(xù)加強(qiáng)在關(guān)節(jié)、脊柱,、創(chuàng)傷等產(chǎn)品線上的應(yīng)用,,不斷推出3D打印標(biāo)準(zhǔn)化以及定制化產(chǎn)品,并通過(guò)3DACT術(shù)前規(guī)劃輔助技術(shù)逐步擴(kuò)展到智能設(shè)備以及手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,。針對(duì)行業(yè)政策的變化,,集團(tuán)會(huì)根據(jù)自身的優(yōu)勢(shì)和能力進(jìn)行積極應(yīng)對(duì)。未來(lái),,集團(tuán)將會(huì)更多關(guān)注骨科其他細(xì)分領(lǐng)域的機(jī)會(huì),,探索新的技術(shù)和產(chǎn)品,不斷豐富公司的產(chǎn)品類(lèi)型,。同時(shí),,抓住海外市場(chǎng)成長(zhǎng)的機(jī)會(huì),提升海外市場(chǎng)的業(yè)務(wù),,進(jìn)一步樹(shù)立愛(ài)康醫(yī)療的品牌影響力,,回報(bào)股東、回報(bào)客戶(hù),、回報(bào)社會(huì),。


研究與開(kāi)發(fā)投入作為一家以研究與開(kāi)發(fā)(「研發(fā)」)為核心驅(qū)動(dòng)力的公司,持續(xù)加強(qiáng)對(duì)于研發(fā)的投入并持續(xù)不斷的提升研發(fā)能力,。

2020年,,集團(tuán)獲得中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)的首兩個(gè)在中國(guó)的3D打印定制化注冊(cè)證, 3D打印盆骨植入物及3D打印定制化頸椎融合器,。這是目前中國(guó)市場(chǎng)僅有的兩個(gè)3D打印定制化注冊(cè)證,。定制化產(chǎn)品的獲批上市,幫助實(shí)現(xiàn)疑難複雜手術(shù)的商業(yè)化,進(jìn)一步鞏固了在3D打印技術(shù)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),。旗下髖關(guān)節(jié)系統(tǒng),、膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)以及3D打印椎間融合器獲得了CE全質(zhì)量保證體系證書(shū)。本公司骨科產(chǎn)品取得CE認(rèn)證后,,髖膝關(guān)節(jié)及脊柱產(chǎn)品獲得進(jìn)入歐洲市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售的資格,,同時(shí)也將有助于相關(guān)產(chǎn)品在其他非歐洲國(guó)家的注冊(cè)。



2020年,,在集團(tuán)內(nèi)部梳理了研發(fā)體系,,建立了內(nèi)部研發(fā)運(yùn)營(yíng)管理和信息管理系統(tǒng),制定了研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度的在線管理和內(nèi)審制度,,提高了研發(fā)工作的效率,。三季度,公司成功獲得北京市「專(zhuān)精特新」企業(yè)及工信部專(zhuān)精特新「小巨人」企業(yè)資質(zhì),。截至2020年12月31日止年度,,愛(ài)康品牌旗下一共擁有36個(gè)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,五個(gè)歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的CE認(rèn)證,,一個(gè)美國(guó)FDA認(rèn)證,。天衍品牌下一共擁有七個(gè)髖膝關(guān)節(jié)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。理貝爾品牌下一共擁有十五個(gè)脊柱創(chuàng)傷產(chǎn)品的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,。 JRI品牌下一共擁有九個(gè)歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的CE認(rèn)證,, 16個(gè)巴西監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的Anvisa認(rèn)證,一個(gè)美國(guó)FDA認(rèn)證,,以及兩個(gè)中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,。愛(ài)康醫(yī)療獲得的專(zhuān)利數(shù)量也持續(xù)增長(zhǎng)。截至2020年12月31日,,共獲得發(fā)明專(zhuān)利87項(xiàng),,使用新型專(zhuān)利300項(xiàng),已授權(quán)的的PCT專(zhuān)利八項(xiàng),。專(zhuān)利的不斷積累,,體現(xiàn)了集團(tuán)在研發(fā)上持續(xù)的創(chuàng)新能力。

發(fā)展前景
在醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的背景下,,作為中國(guó)骨科行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者,將繼續(xù)鞏固在行業(yè)中的領(lǐng)導(dǎo)地位,,採(cǎi)取積極的發(fā)展戰(zhàn)略,,包括但不限于以下:

1. 不斷提高公司的核心的競(jìng)爭(zhēng)力,致力于成為全球骨科創(chuàng)新的實(shí)踐者作為中國(guó)骨科企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)品牌之一,,本公司認(rèn)為研發(fā)和創(chuàng)新能力是企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,。未來(lái),將在3D打印技術(shù)優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上,繼續(xù)加強(qiáng)其在關(guān)節(jié),、脊柱,、創(chuàng)傷等產(chǎn)品線上的應(yīng)用,不斷推出3D打印標(biāo)準(zhǔn)化以及定制化產(chǎn)品,,為病人提供個(gè)性化的解決方案,,并通過(guò)3D ACT術(shù)前規(guī)劃輔助技術(shù)逐步擴(kuò)展到智能設(shè)備以及手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,進(jìn)一步樹(shù)立公司在骨科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位,。


2. 密切關(guān)注骨科領(lǐng)域的行業(yè)政策,,靈活調(diào)整公司策略進(jìn)行積極應(yīng)對(duì)2019年以來(lái),國(guó)家開(kāi)始了新一輪的醫(yī)藥體制改革,。 2020年,,國(guó)家醫(yī)保局出臺(tái)了一系列針對(duì)高值耗材產(chǎn)品的改革政策,深刻的影響了行業(yè)的格局和未來(lái)的發(fā)展,。未來(lái)幾年,,國(guó)家醫(yī)保局的改革政策還將持續(xù)推出。針對(duì)行業(yè)政策變化,,公司會(huì)根據(jù)自身的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)進(jìn)行積極應(yīng)對(duì),,包括但不限于調(diào)整研發(fā)方向,改變業(yè)務(wù)模式,,以及加強(qiáng)成本控制,,以便能夠抓住行業(yè)改革的機(jī)遇進(jìn)一步發(fā)展。


3. 關(guān)注骨科新興技術(shù)和產(chǎn)品,,加強(qiáng)海外市場(chǎng)的拓展成功收購(gòu)理貝爾之后,,公司進(jìn)一步豐富了脊柱和創(chuàng)傷的產(chǎn)品線,成為骨科平臺(tái)型公司,。未來(lái),,將會(huì)更多關(guān)注骨科其他細(xì)分領(lǐng)域的機(jī)會(huì),探索新的技術(shù)和產(chǎn)品,,不斷豐富公司的產(chǎn)品類(lèi)型,。目前,公司在海外市場(chǎng)的銷(xiāo)售規(guī)模仍然較小,,但海外市場(chǎng)擁有大量的機(jī)會(huì),,尤其是新興市場(chǎng)國(guó)家骨科行業(yè)的增長(zhǎng)速度十分迅速。本公司希望利用公司產(chǎn)品高性?xún)r(jià)比的優(yōu)勢(shì),,提升海外市場(chǎng)的業(yè)務(wù),,同時(shí)分散國(guó)內(nèi)政策所帶來(lái)的不確定性。

愛(ài)康醫(yī)療2020年財(cái)務(wù)報(bào)告.pdf (4.04 MB, 下載次數(shù): 386)

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