沙利文發(fā)布《藥物3D打印行業(yè)報(bào)告》,，3D打印技術(shù)驅(qū)動(dòng)制藥產(chǎn)業(yè)范式躍遷

來(lái)源：弗若斯特沙利文


縱觀制藥發(fā)展,，新藥開(kāi)發(fā)經(jīng)歷了植物藥,、化學(xué)藥、生物藥不同研發(fā)和制造階段,。2000年人類(lèi)基因組草圖的“破解”,，藥企進(jìn)入轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代。2010年之后AI技術(shù)的出現(xiàn),，引發(fā)新藥篩選與開(kāi)發(fā)的模式變革,。藥物的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)是一個(gè)嚴(yán)格且漫長(zhǎng)的過(guò)程,，整體而言，制藥領(lǐng)域顛覆性技術(shù)的誕生與迭代相對(duì)緩慢,。

弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan,，簡(jiǎn)稱(chēng)“沙利文”）持續(xù)關(guān)注藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的新興技術(shù)，正式發(fā)布《藥物3D打印行業(yè)報(bào)告》,。該報(bào)告為首本針對(duì)藥物3D打印的多維度行業(yè)分析,，在技術(shù)發(fā)展、行業(yè)動(dòng)向和商業(yè)潛力層面提供最為全面的深度解析,。該報(bào)告指出藥物3D打印技術(shù)將推進(jìn)制藥行業(yè)數(shù)字化和智能化,，將成為藥企現(xiàn)代化研發(fā)藥物加速器，以及制造藥物的先進(jìn)手段,。沙利文期待未來(lái)通過(guò)這一新興技術(shù)為患者帶來(lái)更好的用藥選擇,。

本文深入技術(shù)和行業(yè)發(fā)展，解析具有變革現(xiàn)有設(shè)計(jì),、制造和使用藥物方式潛力的藥物3D打印技術(shù),。

一、技術(shù)發(fā)展：歷經(jīng)20多年發(fā)展,，跨國(guó)藥企積極參與布局
3D打印技術(shù)也稱(chēng)增材制造技術(shù),，是在計(jì)算機(jī)程序控制下，根據(jù)物體的三維立體數(shù)字模型,，將金屬,、高分子、黏液等可黏合材料通過(guò)“分層打印,，逐層疊加”的方式直接制造出三維實(shí)體。與傳統(tǒng)制造技術(shù)相比,，3D打印能夠減少?gòu)?fù)雜的工藝流程,，以較高的生產(chǎn)效率制造出具有特殊外型或復(fù)雜內(nèi)部結(jié)構(gòu)的物體。3D打印技術(shù)從最初用于生產(chǎn)簡(jiǎn)單的塑料原型,，現(xiàn)已拓展應(yīng)用于制藥領(lǐng)域,。

1.藥物3D打印技術(shù)概覽
根據(jù)美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)（American Society for Testing and Materials, ASTM) F42 增材制造技術(shù)委員會(huì)的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，基于材料擠出成型,、粘合劑噴射成型,、粉末床熔融成型和光聚合固化4種原理的6種3D打印技術(shù)被應(yīng)用于制藥領(lǐng)域，這6種技術(shù)分別是熱熔擠出沉積(Melt Extrusion Deposition, MED),、熔融沉積成型（Fused Deposition Modeling, FDM）,、半固體擠出(Semi-Solid Extrusion, SSE)、粉末粘結(jié)(Powder Binding, PB),、選擇性激光燒結(jié)（Selective Laser Sintering, SLS）和光固化成型（Stereolithography, SLA),。

2.藥物3D打印技術(shù)發(fā)展歷程
上世紀(jì)80年代末,，各類(lèi)3D打印技術(shù)如同雨后春筍般地出現(xiàn)。1996年,，全球第一家藥物3D打印公司Therics成立,，大膽嘗試將3D打印技術(shù)引入到了傳統(tǒng)制藥領(lǐng)域。2015年,，3D打印藥物成為現(xiàn)實(shí),。Aprecia公司的抗癲癇藥物Spritam獲得FDA上市批準(zhǔn)，該藥物應(yīng)用3D打印技術(shù)具有內(nèi)部多孔的結(jié)構(gòu),，可實(shí)現(xiàn)迅速崩解,，解決吞咽困難的臨床需求。全球第一款3D打印藥物的上市,，標(biāo)志著藥物3D打印技術(shù)這種新興技術(shù)獲得監(jiān)管部門(mén)認(rèn)可,，同時(shí)也掀起了一輪3D打印藥物的研究熱潮。目前,，全球約有五十余家企業(yè)和機(jī)構(gòu)先后進(jìn)入藥物3D打印這一領(lǐng)域,，包括數(shù)十家跨國(guó)藥企。報(bào)告梳理了具有代表性的專(zhuān)業(yè)藥物3D打印公司,、跨國(guó)藥企和研究機(jī)構(gòu)在商業(yè)方向,、技術(shù)路線(xiàn)、設(shè)備產(chǎn)能,、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和法規(guī)注冊(cè)等方面的信息,，見(jiàn)下圖。

3.藥物3D打印技術(shù)分析

報(bào)告分析了藥物3D打印技術(shù)的文獻(xiàn)和專(zhuān)利,，在全球第一款3D打印藥物上市前,，由于Therics和Aprecia公司均沿著基于粉末床熔融成型原理的PB技術(shù)進(jìn)行開(kāi)發(fā)，因此技術(shù)多基于粉末床熔融成型原理,。近年來(lái),，基于材料擠出成型原理的3D技術(shù)逐年成為主流，這主要是由于其能夠制造出滿(mǎn)意的藥物外觀,、設(shè)計(jì)出復(fù)雜的制劑結(jié)構(gòu),、實(shí)現(xiàn)藥物精準(zhǔn)釋放，且制劑開(kāi)發(fā)時(shí)間短,、藥物生產(chǎn)成本低,。

報(bào)告整理了6種藥物3D打印技術(shù)在打印精度、打印溫度,、打印材料和載藥,、打印設(shè)備、藥物結(jié)構(gòu)制劑學(xué)方面的表現(xiàn),，其中MED技術(shù)在固體制劑領(lǐng)域具有普適性,、且具有巨大臨床應(yīng)用價(jià)值,。

MED直接將粉末狀的原料藥和輔料混勻熔融，再以高精度擠出,，層層打印成型,，制備成預(yù)先設(shè)計(jì)的三維結(jié)構(gòu)藥物制劑。MED使用混勻擠出裝置,，可有效實(shí)現(xiàn)原料藥和輔料粉末的混合,、熔融和輸送，為連續(xù)化進(jìn)料和打印提供了可能,；使用精密擠出裝置可實(shí)現(xiàn)高精度打�,。徊⑼ㄟ^(guò)多個(gè)打印站協(xié)同打印和打印頭陣列等創(chuàng)造性的工程學(xué)技術(shù)手段,，利用多材料構(gòu)建藥物復(fù)雜的內(nèi)部三維結(jié)構(gòu)并實(shí)現(xiàn)高效率,、高通量的規(guī)模化生產(chǎn),，解決了FDM,、SSE等同樣基于材料擠出成型原理的3D打印技術(shù)在藥物制備上的不足。

MED能夠?qū)崿F(xiàn)復(fù)雜結(jié)構(gòu)劑型設(shè)計(jì),，精準(zhǔn)控制藥物釋放,。三迭紀(jì)公司應(yīng)用MED技術(shù)的產(chǎn)品T19能夠精準(zhǔn)控制藥物釋放的時(shí)間，用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,，患者睡前服用T19,，血液中的藥物濃度會(huì)在疾病癥狀最嚴(yán)重的早晨達(dá)到高峰，緩解患者早上起床后出現(xiàn)關(guān)節(jié)僵硬,、疼痛,、功能障礙等癥狀；產(chǎn)品T21能夠精準(zhǔn)控制藥物釋放的部位,，用于治療潰瘍性結(jié)腸炎,，在結(jié)腸局部發(fā)揮作用，限制全身暴露,，減輕不良反應(yīng)，提高用藥安全性和治療效果,。

4.藥物3D打印技術(shù)優(yōu)勢(shì)

在制藥行業(yè)的歷史發(fā)展中,，盡管人們對(duì)制藥的流程和成本進(jìn)行了優(yōu)化，但其缺乏靈活度,，不一定與藥物開(kāi)發(fā)或多元化的臨床需求相兼容,，而藥物3D打印具有高度的靈活性，且生產(chǎn)過(guò)程是數(shù)字化,、連續(xù)化的,，具有變革現(xiàn)有設(shè)計(jì),、制造和使用藥物方式的潛力。在藥物設(shè)計(jì)上,，藥物3D打印可以通過(guò)打印材料的選擇,、模型的設(shè)計(jì)和工藝參數(shù)的調(diào)節(jié)來(lái)控制藥物的外觀形狀和內(nèi)部結(jié)構(gòu)，從而更好地控制藥物釋放周期,、釋放位置及釋放速率,，進(jìn)而解決多種臨床需求。在藥物制造上,，與傳統(tǒng)制藥工藝相比,，藥物3D打印生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)潔，所需設(shè)備更小,，可實(shí)現(xiàn)按需生產(chǎn),。在藥物使用上，藥物3D打印憑借高度靈活性使個(gè)性化用藥成為可能,，通過(guò)為每位患者個(gè)體單獨(dú)設(shè)置劑量或定制復(fù)方藥物,，提高用藥安全性和依從性。

5.藥物3D打印技術(shù)應(yīng)用市場(chǎng)
藥物3D打印技術(shù)作為一種新興技術(shù),，可應(yīng)用于固體制劑領(lǐng)域,，固體制劑以小分子藥物為主導(dǎo)。近年來(lái),，小分子藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)較快,，根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2016-2019年,，全球市場(chǎng)規(guī)模從9,328億美元增長(zhǎng)至10,380億美元,，中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模從7,226億人民幣增長(zhǎng)至8,190億人民幣。2020年,，新冠疫情影響了醫(yī)藥流通,，全球和中國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模均出現(xiàn)小幅下降。預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模會(huì)持續(xù)增長(zhǎng),，全球市場(chǎng)規(guī)模于2025年增長(zhǎng)至11,813億美元,，中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模于2025年增長(zhǎng)至9,752億人民幣。相較于傳統(tǒng)固體制劑,，3D打印藥物能夠更好的控制藥物釋放,，提高藥物療效，減輕藥物副作用,，以及降低給藥頻次,。目前已有數(shù)款3D打印藥物IND獲批進(jìn)入臨床階段，未來(lái)隨著更多3D打印藥物的商業(yè)化,，將為患者提供更好的用藥選擇,，在以小分子為主的固體制劑市場(chǎng)中加速拓展及應(yīng)用,。

二、行業(yè)發(fā)展：規(guī)�,；�生產(chǎn)和個(gè)性化制藥方向,，應(yīng)用前景廣闊

在制藥行業(yè)，新技術(shù)從發(fā)現(xiàn)到臨床應(yīng)用,，需經(jīng)歷數(shù)十年甚至更長(zhǎng)時(shí)間的試錯(cuò),、改進(jìn)和發(fā)展。自1996年全球第一家藥物3D打印公司成立以來(lái),，行業(yè)經(jīng)歷20多年的發(fā)展,，3D打印藥物已從科學(xué)假想變成現(xiàn)實(shí)。如今,，藥物3D打印憑借數(shù)字化,、個(gè)性化的制造方式，為占據(jù)藥物市場(chǎng)半壁江山的固體制劑的發(fā)展注入新動(dòng)力和新模式,。

1.藥物3D打印行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

目前,，藥物3D打印行業(yè)內(nèi)公司在技術(shù)路線(xiàn)上并不相同，各有其技術(shù)偏好,，并沿著其各自的商業(yè)發(fā)展方向進(jìn)行開(kāi)發(fā),。藥物3D打印行業(yè)主要發(fā)展方向?yàn)橐?guī)模化生產(chǎn)和個(gè)性化制藥,。

規(guī)�,；�生產(chǎn)：沿用了當(dāng)前的藥物生產(chǎn)的模式，符合現(xiàn)在藥物開(kāi)發(fā),、注冊(cè)和商業(yè)流通的規(guī)律,，先后通過(guò)開(kāi)發(fā)固定劑量的藥物產(chǎn)品、進(jìn)行藥品注冊(cè)和規(guī)�,；�生產(chǎn),，向各個(gè)國(guó)家市場(chǎng)進(jìn)行供貨。

藥物3D打印專(zhuān)業(yè)公司美國(guó)Aprecia和中國(guó)三迭紀(jì)沿著這一方向發(fā)展,，并真正將3D打印技術(shù)應(yīng)用到藥物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及商業(yè)化階段,。Aprecia已開(kāi)發(fā)出滿(mǎn)足GMP要求的規(guī)模化生產(chǎn)系統(tǒng),，能夠?qū)崿F(xiàn)10萬(wàn)片/天的藥物生產(chǎn),，并已有一款3D打印藥物上市。三迭紀(jì)擁有自動(dòng)化,、連續(xù)化的GMP 3D打印產(chǎn)線(xiàn)，年產(chǎn)能達(dá)5,000萬(wàn)片,，已有兩款藥物T19和T20獲得FDA的臨床實(shí)驗(yàn)（IND）批準(zhǔn),。此外,，大型跨國(guó)藥企默克（Merck）也在規(guī)模化生產(chǎn)方向上進(jìn)行探索,，發(fā)起了一個(gè)藥物3D打印創(chuàng)新項(xiàng)目,，目前通過(guò)藥物3D打印技術(shù)生產(chǎn)臨床試驗(yàn)用藥，未來(lái)計(jì)劃用于規(guī)�,；�生產(chǎn),，數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)在臨床I-III期，制劑開(kāi)發(fā)時(shí)間減少60%,，制備藥物所需的原料藥減少50%,。

個(gè)性化制藥：由于3D打印技術(shù)在調(diào)節(jié)藥物劑量、藥物組合和生產(chǎn)方式上具有靈活性,，可根據(jù)患者個(gè)體需要,、基因特征、疾病狀態(tài),、性別和年齡進(jìn)行藥物定制化生產(chǎn),。

藥物3D打印專(zhuān)業(yè)公司FabRx在個(gè)性化制藥方向走在前列，研究了包括FDM,、SLS,、SLA、SSE及直接粉末擠出（Direct Powder Extrusion,，DPE）在內(nèi)的多種適用于藥物3D打印的技術(shù),，曾經(jīng)為楓糖尿癥患兒制備個(gè)性化藥物，研究性臨床試驗(yàn)結(jié)果表明其能夠更好控制患者體內(nèi)亮氨酸,，異亮氨酸和纈氨酸的血液水平,，且味道和顏色患者接受度高。現(xiàn)在FabRx已與法國(guó)Gustave Roussy癌癥中心開(kāi)展合作,，開(kāi)發(fā)個(gè)性化藥物用于早期乳腺癌癥治療,。

2.藥物3D打印行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)
藥物3D打印是可見(jiàn)的最有能力改變藥物制造的下一代技術(shù)，但其在開(kāi)發(fā)和應(yīng)用方面仍面對(duì)較大的挑戰(zhàn),。在技術(shù)開(kāi)發(fā)方面,，盡管目前市面上有多種商用3D打印機(jī)，但大多很難直接“遷移”到制藥上,。需要從0開(kāi)始,，為滿(mǎn)足制藥要求和藥品法規(guī)而開(kāi)發(fā)專(zhuān)用設(shè)備，還需對(duì)制藥工藝和藥物劑型設(shè)計(jì)進(jìn)行輔料研究,，對(duì)藥物三維結(jié)構(gòu)新劑型的釋放機(jī)制進(jìn)行體內(nèi)外研究和驗(yàn)證,。技術(shù)整體開(kāi)發(fā)難度大，對(duì)人員要求高，需要工程學(xué),、材料學(xué)和藥學(xué)等諸多專(zhuān)業(yè)學(xué)科人才的通力合作,。

在技術(shù)應(yīng)用方面，由于3D打印藥物使用全新的制藥技術(shù),，對(duì)于藥物3D打印公司,，需走通特定國(guó)家的法規(guī)路徑保障產(chǎn)品未來(lái)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。對(duì)于監(jiān)管機(jī)構(gòu),，需要適應(yīng)并接受3D打印作為藥物的制造方式,，并為新技術(shù)帶來(lái)的變革做好準(zhǔn)備。藥物3D打印生產(chǎn)過(guò)程連續(xù)化,、數(shù)字化,，是各國(guó)監(jiān)管部門(mén)所推進(jìn)的產(chǎn)業(yè)改革方向。2017年,，F(xiàn)DA發(fā)布了促進(jìn)新興技術(shù)用于制藥創(chuàng)新的行業(yè)指南,，3D打印藥物是其中一個(gè)戰(zhàn)略方向。2022年,，中國(guó)CDE受理了三迭紀(jì)產(chǎn)品T19的IND申請(qǐng),，關(guān)注3D打印在制藥行業(yè)的應(yīng)用。

3.藥物3D打印行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
藥物3D打印技術(shù)將加速日臻完善和廣泛應(yīng)用,。經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)積累,，藥物3D打印領(lǐng)域領(lǐng)軍公司已經(jīng)顯現(xiàn)，擁有跨學(xué)科人才,，具有自主研發(fā)及生產(chǎn)的能力,。藥物3D打印領(lǐng)域的頭部公司、跨國(guó)藥企,、初創(chuàng)公司,、研究機(jī)構(gòu)將憑借自身優(yōu)勢(shì)找到各自的定位，構(gòu)建全新的生態(tài)系統(tǒng),，通過(guò)合作共同探索更多的研發(fā),、生產(chǎn)和商業(yè)應(yīng)用的場(chǎng)景，加速新技術(shù)的日臻完善和廣泛應(yīng)用,。

藥物3D打印將在規(guī)�,；�生產(chǎn)方向較早成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。藥物3D打印在規(guī)�,；�生產(chǎn)和個(gè)性化制藥兩個(gè)方向均展現(xiàn)出了巨大的商業(yè)潛力,。在規(guī)模化生產(chǎn)方向上,，已有一款3D打印藥物上市獲批,，法規(guī)注冊(cè)路徑清晰,，而個(gè)性化制藥則需要突破更大的法規(guī)障礙，同時(shí)改變藥物商業(yè)流通的體系,，目前,，美國(guó)和歐洲的法規(guī)部門(mén)通過(guò)與藥企合作，積極探索個(gè)性化制藥的指導(dǎo)原則,，助力新技術(shù)解決患者因個(gè)體差異而產(chǎn)生的不同臨床需求。預(yù)計(jì)在接下來(lái)的10至20年,，個(gè)性化制藥時(shí)代將會(huì)來(lái)臨,。整體而言，藥物3D打印將會(huì)在規(guī)�,；�生產(chǎn)方向較早成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,。

藥物3D打印將推動(dòng)制藥行業(yè)邁入智能制藥新時(shí)代。藥物3D打印是基于計(jì)算機(jī)模型的數(shù)字化生產(chǎn)技術(shù),，構(gòu)建了數(shù)字化制藥的基礎(chǔ),，更易與大數(shù)據(jù)、人工智能和物聯(lián)網(wǎng)等先進(jìn)的信息化技術(shù)以及精密的在線(xiàn)物理和化學(xué)檢測(cè)技術(shù)相結(jié)合,，用于藥物的生產(chǎn)流程和質(zhì)量管理,。3D打印藥物在研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的大量工藝和檢測(cè)數(shù)據(jù)，結(jié)合技術(shù)開(kāi)發(fā)中建立的模型和算法,，可反饋和優(yōu)化整個(gè)流程,，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)智能制藥。

4.藥物3D打印公司介紹
Aprecia：成立于2003年,，作為3D打印藥物領(lǐng)域的開(kāi)創(chuàng)者之一,，根據(jù)粉末粘結(jié)3D打印技術(shù)開(kāi)發(fā)了ZipDose制藥技術(shù)�,？拱d癇藥物產(chǎn)品Spritam（左乙拉西坦）作為全球首款3D打印藥物于2015年被FDA批準(zhǔn)上市后,，掀起了3D打印藥物的研究熱潮，但由于活性藥物成分左乙拉西坦的商業(yè)競(jìng)品較多,，在市場(chǎng)上反響平平,。之后，Aprecia根據(jù)自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì),，轉(zhuǎn)型成為一家藥物制劑技術(shù)平臺(tái)公司,，在商業(yè)模式上以新藥產(chǎn)品合作開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)為主，與大型跨國(guó)藥企和生物技術(shù)公司開(kāi)展全球化商業(yè)合作,。

三迭紀(jì)：由在中美兩國(guó)具有創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷的成森平博士和美國(guó)制劑界專(zhuān)家和教育家李霄凌（Xiaoling Li）教授于2015年在中國(guó)共同創(chuàng)立,，是全球3D打印藥物領(lǐng)域的引領(lǐng)者。三迭紀(jì)全球首創(chuàng)了MED技術(shù),，開(kāi)發(fā)了從藥物劑型設(shè)計(jì),、數(shù)字化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，到智能制藥全鏈條的專(zhuān)有3D打印技術(shù)平臺(tái)。擁有全球最豐富的3D打印產(chǎn)品管線(xiàn),，全球共有四個(gè)進(jìn)入或完成注冊(cè)申報(bào)的3D打印藥物產(chǎn)品,，其中三個(gè)來(lái)自三迭紀(jì)。三迭紀(jì)也是唯一入選美國(guó)FDA新興技術(shù)項(xiàng)目的中國(guó)藥企,，正參與制定美國(guó)藥典3D打印藥物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。

經(jīng)多年的技術(shù)開(kāi)發(fā)，三迭紀(jì)已成為全球藥物3D打印領(lǐng)域?qū)＠�布局最完整和申�?qǐng)數(shù)量最多的機(jī)構(gòu),。專(zhuān)利申請(qǐng)涵蓋藥物三維結(jié)構(gòu)劑型設(shè)計(jì),、3D打印藥物專(zhuān)有設(shè)備和3D打印數(shù)字化藥物開(kāi)發(fā)方法3大類(lèi)、擁有156項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng),、22個(gè)專(zhuān)利家族,、38項(xiàng)授權(quán)專(zhuān)利，核心專(zhuān)利在中國(guó),、美國(guó),、歐洲等10個(gè)國(guó)家和地區(qū)均有布局。

FabRx：由英國(guó)倫敦大學(xué)學(xué)院（University College London, UCL）的兩位教授Abdul Basit和Simon Gaisford于2014年創(chuàng)建,，是3D打印藥物領(lǐng)域最活躍的公司之一,。FabRx全面探索研究了各種適用于藥物3D打印的技術(shù)：FDM技術(shù)、SLA技術(shù),、SLS技術(shù),、SSE技術(shù)、DPE技術(shù),。FabRx明確商業(yè)方向?yàn)閭�(gè)性化給藥,，開(kāi)發(fā)了桌面3D打印機(jī)M3DIMAKER和軟件M3DISEEN。FabRx新開(kāi)發(fā)的直接粉末擠出（Direct Powder Extrusion,，DPE）技術(shù),，可快速靈活地制備多種藥物劑型，能更好地應(yīng)用于個(gè)性化制藥場(chǎng)景,。

Multiply Labs：由來(lái)自麻省理工學(xué)院的工程師和米蘭大學(xué)的藥學(xué)科學(xué)家于2016年創(chuàng)建,，是一家位于美國(guó)南舊金山的初創(chuàng)公司。Multiply Labs通過(guò)兩步法制備個(gè)性化藥物劑型,，第一步通過(guò)FDM技術(shù)打印帶有隔間,、且隔間大小可調(diào)整的膠囊。通過(guò)線(xiàn)材以及膠囊隔間的設(shè)計(jì),，可以實(shí)現(xiàn)藥物釋放時(shí)間的拖遲,，達(dá)到一次服藥、藥物多時(shí)間點(diǎn)起效的效果,。第二步采用自動(dòng)化的填充生產(chǎn)線(xiàn)往膠囊殼中填充藥物或營(yíng)養(yǎng)劑,。為了提高病人的依從性,，將多種藥物置于一個(gè)膠囊劑的不同腔室當(dāng)中實(shí)現(xiàn)復(fù)方處方的效果。

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