骨科植入物大廠愛康醫(yī)療2021年營收7.61億元,，同比下降26.5%

南極熊觀察,，中國醫(yī)療3D打印產業(yè)化做得最具規(guī)模的廠商愛康醫(yī)療（港股01789.HK），發(fā)布了2021年度業(yè)績公告,，報告顯示,，2021年全年愛康醫(yī)療實現(xiàn)收入人民幣7.61億元，較2020年減少26.5%,。收入下降主要歸因于受關節(jié)植入物國家?guī)Я繏褓徴�策影響��,，價格預期下跌所導致的經銷商減少關節(jié)植入物進貨，以及為若干特定關節(jié)植入物的未來銷售作出價格折讓撥備所致,。除受帶量採購影響較大的初次關節(jié)產品的銷售外,，脊柱創(chuàng)傷產品較2020年度獲得增長14.5%。定制產品及手術增值服務在2021年顯著增長303.1%,，實現(xiàn)收入約人民幣2300萬元,。

2021年，受關節(jié)植入物帶量採購的影響,，經銷商減少初次關節(jié)植入物的進貨,，初次關節(jié)植入物的收入受到較大的負面影響。通過積極的市場開拓,，以及在醫(yī)院的有效推動下,，本公司在2021年進入多家新醫(yī)院，保證了手術植入量相對穩(wěn)定,。同時,，本公司借助3D打印技術和3D ACT平臺樹立品牌形象；本公司ICOS產品和手術增值服務也進入多家醫(yī)院,，收入錄得303.1%的顯著增長,。本公司積極開拓和佈局海外市場，海外銷售業(yè)務較2020年增長26.4%,。

研究與開發(fā)
研發(fā)開支于截至2021年12月31日止年度為人民幣1.1億元,，較截止2020年12月31日止年度的人民幣1億元增長了7.7%，該增長主要由于本公司開展數(shù)字化骨科技術等創(chuàng)新研發(fā)項目,、加強研發(fā)團隊建設,，導致研發(fā)人員人工成本及研發(fā)材料等費用增加所致。

2021年,，本集團下屬的北京愛康獲得了3個中國藥監(jiān)局批準的三類醫(yī)療器械注冊證,，包括3D打印人工全膝關節(jié)系統(tǒng)、3D打印多孔型椎間融合器和3D打印多孔型人工椎體,。

2021年,，推出了專門針對股骨頭壞死早期階段的新產品，通過3D打印技術形成的假體特有的類骨小梁型多孔結構可誘導新骨長入,，達到保髖效果,。我們還推出TMK膝關節(jié)系統(tǒng),，借助3D技術為膝關節(jié)置換提供從初次到複雜到翻修的不同解決方案，特別是可以應對術中不同程度的骨缺損,，加強了我們在翻修病例及骨缺損病例中的技術優(yōu)勢,。我們在數(shù)字化骨科技術領域也有所佈局。


截至2021年12月31日,，本集團共獲得發(fā)明專利100項,，實用新型專利313項，已授權的PCT專利10項,。

髖膝關節(jié)置換內植入物產品
我們的髖膝關節(jié)置換內植入物產品包括常規(guī)膝關節(jié)植入物及髖關節(jié)植入物,，以及3D打印標準化髖膝關節(jié)置換內植入物。髖關節(jié)植入物于截至2021年12月31日止年度錄得收入為人民幣469.5百萬元,，較截至2020年12月31日止年度的人民幣676.8百萬元下降了30.6%,。膝關節(jié)植入物于截至2021年12月31日止年度錄得收入為人民幣167.4百萬元，較截至2020年12月31日止年度的人民幣258.1百萬元下降了35.1%,。儘管醫(yī)院的植入數(shù)量維持穩(wěn)定,，但主要由于受前述全國關節(jié)植入物帶量採購政策影響下價格預期下跌所導致的經銷商減少初次關節(jié)植入物進貨及為初次骨關節(jié)產品的未來銷售作出價格折讓撥備人民幣103.8百萬元，髖膝關節(jié)植入物收入下降,。

脊柱和創(chuàng)傷內植入物產品
我們的脊柱和創(chuàng)傷內植入物產品包括理貝爾品牌的常規(guī)脊柱內植入物和創(chuàng)傷內植入物,，以及3D打印脊柱內植入物。脊柱和創(chuàng)傷內植入物產品截至2021年12月31日止年度錄得收入為人民幣79.3百萬元,，較截至2020年12月31日止年度的人民幣69.3百萬元增長了14.5%,。2021年，由于12省聯(lián)盟針對創(chuàng)傷產品的帶量採購,，創(chuàng)傷產品的收入有所下降,，而本公司利用3D打印技術的創(chuàng)新性和功能的優(yōu)越性擴充脊柱產品銷量。

定制產品及服務
定制產品及服務包括定制的關節(jié),、骨盆,、脊柱與創(chuàng)傷植入物產品以及定制手術增值服務。2021年,，本集團加強對定制類手術及手術增值服務的推廣,，成功進入多家三甲醫(yī)院，使本集團定制產品及服務收入較2020年顯著增長303.1%,。

△鈦合金3D打印多孔型人工椎

髖膝關節(jié)植入物業(yè)務
2021年度，本集團對旗下產品線進行了重新歸類,。此欄目下的髖膝關節(jié)植入物業(yè)務包括常規(guī)技術制造的髖膝關節(jié)產品和3D打印技術制造的髖膝關節(jié)產品,。本集團通過不同的制造技術為客戶和患者提供全產品線的骨關節(jié)植入物，包括適用于初次,、複雜,、翻修以及重建手術的髖,、膝關節(jié)植入物及工具。在全國帶量採購導致零售價格下降的預期下,，作為本集團主要客戶的經銷商以消耗本身庫存為主,，減少了總採購量。2021年,，本集團為若干特定初次髖膝關節(jié)系統(tǒng)的未來銷售價格折讓作出撥備人民幣103.8百萬元,，進一步導致收入下降。2021年,，本集團髖膝關節(jié)植入物實現(xiàn)收入人民幣636.9百萬元,，同比下降31.9%。

脊柱與創(chuàng)傷植入物業(yè)務
本集團通過收購北京理貝爾生物工程研究所有限公司（“理貝爾”）獲得了常規(guī)脊柱和創(chuàng)傷產品線,，結合本集團原有的3D打印技術,，本集團形成了完整的產品組合，滿足不同的客戶需求,。通過不斷的新產品研發(fā),，目前本集團聚焦于為以3D打印技術為特色的脊柱系統(tǒng)融合手術提供全面的解決方案。2021年,，通過常規(guī)脊柱產品和3D打印產品的融合幫助外科醫(yī)生切實解決臨床問題,，有助本集團產品進入多家知名三甲醫(yī)院。2021年,，本集團的脊柱與創(chuàng)傷植入物產品實現(xiàn)收入人民幣79.3百萬元,，同比增長14.5%。

定制產品及服務業(yè)務
本集團根據(jù)不同患者的差異化病變和病理特徵,，採用患者匹配設計和3D打印技術制造的骨科植入物,，提供定制產品。本集團目前擁有2個中國藥品監(jiān)督管理局（“中國藥監(jiān)局”）批準的3D打印定制化產品三類醫(yī)療器械注冊證,，以及28個合作醫(yī)院定制式產品備案,。

本集團通過Innovative Costomized Orthopedic Solution (“ICOS”)，借助在3D打印及圖像處理領域的優(yōu)勢,，致力于打造骨科創(chuàng)新定制平臺,。在此平臺下提供包括術前規(guī)劃、骨骼模型打印,、定制截骨導板,、3D打印定制內植入產品等服務及產品；涵蓋了關節(jié),、脊柱,、創(chuàng)傷、骨腫瘤等部位,；而且依託于此平臺與全國范圍內醫(yī)院共同合作開發(fā),，建立3D打印骨科定制工作站,，完成相關定制產品的研發(fā)、注冊,、推廣,。目前，本集團已經與重點三甲醫(yī)院建立合作,，例如北京積水潭醫(yī)院,、北京大學第三醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院等,。


2021年,，本集團的定制化產品及服務實現(xiàn)收入人民幣23.3百萬元，同比增長303.1%,。我們的“髖膝關節(jié)置換診療新技術的建立及推廣應用”項目獲得了北京市科學技術進步獎一等獎,，體現(xiàn)了本集團在研發(fā)上的持續(xù)創(chuàng)新的能力。銷售與市場推廣

△電子束金屬3D打印技術生產的鈦合金骨小梁多孔髖臼杯,，2015年獲食品藥品監(jiān)督管理總局上市許可,，具有優(yōu)異的骨長入效果。

關節(jié)產品業(yè)務
2021年,，集團持續(xù)推動開展“大師計劃”項目,，旨在致力打造一個集創(chuàng)新產品平臺、優(yōu)勢技術平臺,，以及客戶平臺三位一體的立體化平臺模式,，圍繞新產品、新技術,、新術式推廣外科醫(yī)生教育項目,，并搭建不同層級、不同培訓方向的學術交流平臺,，并在依託此平臺系統(tǒng)產出一系列學術文章,，構建學術高地。
在產品層面,，作為骨科3D打印行業(yè)的領導者,，本集團推出了：
1) 3D定制平臺。在北京積水潭醫(yī)院,、北京大學第三醫(yī)院,、北大人民醫(yī)院、山東省立醫(yī)院等全國重點醫(yī)院完成3D打印內植入產品定制備案,，并完成相應產品植入,。定制產品涵蓋了全身骨關節(jié)、脊柱,、創(chuàng)傷,、骨腫瘤、四肢等部位,，協(xié)助外科醫(yī)生以更高的精準度治療患者,，并為患者提供了個性化解決方案，提高臨床療效,。

2) 3D金屬打印Ring – fix翻修臼杯系統(tǒng),。憑藉本集團在髖關節(jié)整體解決方案上的的專業(yè)知識，其中開創(chuàng)性的限制性內襯設計,，針對神經肌肉疾患導致的脫位高風險,，既往脫位史，重癥肌無力患者等都有顯著效果,。

3) 骨科保髖產品- 3D打印AVN Cage產品,，填補在全球范圍內3D金屬打印保髖產品的空白。該產品的上市意味著本集團進一步擴充了整體解決方案,，為早期骨股頭缺血性壞死患者提供了積極的治療方案及假體,。該款產品在全國范圍內正式上市前，在北京積水潭醫(yī)院進行了單中心隨訪研究,，超過100例的成功植入,，3年內的生存率為99%。

4) 國內首個3D打印生物膝關節(jié)系統(tǒng)注冊證,，3D ACT – NewBone TM System (“NBS”)膝關節(jié)補塊翻修系統(tǒng),，可以便捷地解決各類骨缺損問題。目前,，本集團是國內唯一一家可以提供膝關節(jié)初次,、複雜、常規(guī)翻修,、3D打印翻修及骨腫瘤產品系統(tǒng)公司,，進一擴大了愛康醫(yī)療在膝關節(jié)的產品優(yōu)勢。

學術平臺：
1) 搭建外科醫(yī)生學術平臺與中國頂級專家合作,，本集團產品在國內外核心雜志,，包括The Journal of Bone and JointSurgery、Clinical Orthopaedics and Related Research,、中華醫(yī)學會,、中國矯形外科雜志等完成數(shù)篇高質量文章發(fā)表，進一步提高了愛康醫(yī)療的學術高地,。
2) 本集團依託3D ACT平臺,，在全國范圍內建立3D打印定制中心，建立了6家全國級定制中心,，積極配合關鍵專家推動建立‘3D打印技術專家共識’,、‘3D打印技術指南’,；
3) 2021年，憑籍“大師計劃”平臺,，本集團圍繞髖膝關節(jié)翻修產品推廣及微創(chuàng)化技術平臺培訓,，針對醫(yī)生的專業(yè)提升需求，展開了多場線上線下學術活動,，建立了省級培訓中心8家,，累計覆蓋近1,300家重點醫(yī)院，累計培訓客戶超過100,000人次,。

△愛康醫(yī)療工廠3D打印機

前景
儘管面臨行業(yè)政策的波動變化,，作為中國骨科行業(yè)的領導者，本集團將適時進行戰(zhàn)略調整,，以積極應對不斷變化的外部環(huán)境,，包括但不限于：
1. 借助3D打印定制化技術的優(yōu)勢，提高本集團在中高端市場的佔有率,，強化骨科創(chuàng)新踐行者的形象3D打印技術一直是本集團的核心優(yōu)勢技術之一,，我們也是目前中國唯一擁有3D打印定制化產品注冊證的公司。隨著外科醫(yī)生患者對產品的要求逐步提高,，特異化需求的增多,，定制化產品將有更廣闊的應用場景。2021年舉行的國家?guī)Я繏褓弾椭鷩�產品牌進入更多的醫(yī)院,，尤其是中高端的三甲醫(yī)院,。我們將抓住這一機遇，借助3D打印技術的優(yōu)勢,，加強和醫(yī)院的合作,，進一步拓展在中高端市場的份額。

2. 鞏固經銷商渠道優(yōu)勢,，加強本集團品牌在大眾市場的領導地位作為擁有較長歷史的國產品牌,，我們已經形成了覆蓋廣泛的銷售網絡。在此次國家?guī)Я繏褓徶�,，憑藉著我們的產品和網絡優(yōu)勢,，在所有品牌當中，我們的醫(yī)院申報手術總量排名第一,。隨著帶量採購的開展,，部分關節(jié)產品零售價格大幅下降，這將提升病人的手術需求,，并帶來初次關節(jié)置換手術技術的下沉,。我們將憑借我們原有的渠道優(yōu)勢，進一步鞏固我們在大眾市場的領導地位。

3. 加強本集團研發(fā)能力,，持續(xù)推出創(chuàng)新性的技術和產品在帶量採購的背景下,，普通常規(guī)產品將受到嚴格的價格控制，只有真正具有創(chuàng)新性的技術和產品將享受到溢價,。作為以研發(fā)為核心驅動力的公司,，我們會進一步加強研發(fā)能力，發(fā)揮公司本土化研發(fā)能力的優(yōu)勢,，持續(xù)推出真正具有創(chuàng)新性，并且能夠解決臨床問題的產品,。未來創(chuàng)新性產品在本集團整體產品組合中的比例也將逐步提升,，幫助本集團提升盈利水平。

4. 提升本集團治理能力,，加強公司內控以應對不斷變化的外部環(huán)境過去幾年行業(yè)政策的波動,，對本集團的治理能力帶來一定的挑戰(zhàn)。外部監(jiān)管機構對于公司治理和合規(guī)的要求也逐步提升,。本集團將積極和各方利益相關者溝通,，引入優(yōu)秀人才，提升本集團內控水平,，在變化的外部環(huán)境中維持公司穩(wěn)定運行和可持續(xù)增長,。