大洲醫(yī)學基于華曙3D打印解決方案的全球首款鉭金屬骨填充重建棒成功獲證

2024年2月27日，南極熊獲悉，由大洲醫(yī)學采用華曙高科金屬3D打印解決方案，研發(fā)生產的全球首款3D打印仿骨結構鉭金屬骨填充重建棒（坦瑞生®）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)三類醫(yī)療器械注冊證。這也是華曙高科3D打印解決方案助力醫(yī)療行業(yè)合作伙伴取得的第5個三類醫(yī)療器械注冊證。

該產品屬深圳市和粵港澳大灣區(qū)首個獲得注冊的3D打印金屬植入器械，廣東省首個注冊人跨省委托生產獲得產品注冊證的三類無源植入器械。

基于國內唯一獲得國家授權發(fā)明專利3D打印仿生骨骼多孔鉭核心技術開發(fā)，全球首款3D打印仿骨結構鉭金屬骨填充重建棒（坦瑞生®）具有仿生骨骼多孔結構，100%三維連通，孔隙率大于70%，平均孔徑400~800μm，為骨結合和骨長入以及血管長入提供三維貫通的超大空間，促進骨再生和血管再生。

△多孔鉭骨長入機理圖

早在2018年，河北大洲智造科技有限公司（為大洲醫(yī)學全資子公司，以下簡稱大洲智造）便與華曙高科研發(fā)團隊聯合開發(fā)了鉭金屬3D打印技術，其工藝指數達到全球領先水平。

△大洲醫(yī)學增材制造車間一隅

鉭金屬在工業(yè)領域和醫(yī)療領域應用廣泛。3D打印高致密度和高力學性能鉭金屬核心技術將為我國在高端骨科植入物、醫(yī)療器械和難熔金屬工業(yè)零件的發(fā)展做出積極貢獻。

△大洲醫(yī)學坦瑞生®系列3D打印骨科植入物

目前，大洲醫(yī)學基于華曙高科金屬3D打印解決方案的多款first/best-in-class新型醫(yī)學材料和植入器械產品，已進入注冊階段，未來將堅持以“創(chuàng)新為生命健康”為發(fā)展理念，解決臨床難題，造福廣大患者，打造具有國際競爭力的民族品牌。

3D打印植入物正以其個性化定制，批量化生產、更好的骨長入效果，更好的解剖匹配和生物適配性、更有利于醫(yī)工交互等優(yōu)勢，為醫(yī)療行業(yè)帶來革命性改變。