BTV報道：阿邁特首創(chuàng)的3D打印全降解心臟支架技術

來源：中關村發(fā)展集團

2021年9月,，中關村醫(yī)療器械園入駐企業(yè)——北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)歷程于北京衛(wèi)視《為你喝彩》節(jié)目播出,。

從熱愛文學到毅然報考化學專業(yè),，從海外工作到堅持回國創(chuàng)業(yè),，每一次改變的背后,，都飽含著對創(chuàng)新的執(zhí)著,，對所選職業(yè)的熱愛,，他就是北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司董事長劉青。

打破技術壁壘

用3D打印守護患者健康

3D打印是一種構造物體的新技術,，能將數(shù)字化三維模型變成實體產(chǎn)品,。北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司的科研工作者們，正合力用這項技術為血管支架制造領域帶來新的技術變革,。在血管支架創(chuàng)新研發(fā)的科研路上,，公司的創(chuàng)始人兼董事長劉青已經(jīng)帶領團隊走過了10年。而10年前,，阿邁特還只是一個只有3人的初創(chuàng)小團隊,，創(chuàng)業(yè)開局的艱辛，讓劉青感慨難忘,，同樣難忘的,，還有他頗具戲劇性的學習經(jīng)歷。事實上,，從初中開始,，熱愛閱讀熱愛小說的劉青就有一個文學夢，原本計劃選擇中文專業(yè)的他,，卻在一次和母親的聊天中,，突然改變了自己的方向。因為母親告訴他,，高分子的變化較多，且各式各樣的分子量能夠讓材料具備不同的性能，而劉青,，正是一個熱衷改變,、喜歡打破常規(guī)的人。

帶著對創(chuàng)新創(chuàng)造和改變的無限向往,，劉青毅然決然選擇了高分子化工專業(yè),。1979年，他考入清華大學,，1997年又于荷蘭特溫特大學生物技術系獲得博士學位,，而后在國外從事過組織工程和生物材料的博士后研究。當時的劉青,，身居企業(yè)要職,、掌握最前沿的技術，面前是看似一片大好的前途光景…可出乎所有人的意料,，年近50歲的他做了一個大膽的決定——歸國創(chuàng)業(yè),。

在最新發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告》中指出，我國目前約有3.3億人患有心血管疾病,，死亡率居疾病之首,。而在治療方法上，冠狀動脈支架介入治療的方式在臨床治療中已得到廣泛認可,，3D精密打印全降解血管支架是繼裸金屬支架,、金屬藥物洗脫支架之后的新一代血管支架。
傳統(tǒng)制作支架方式大多是激光雕刻,，即在做好的管材上用激光雕刻機雕刻出一個支架,，屬于“減材”制造方式，但這項技術的關鍵工藝已被跨國公司的大量專利所覆蓋,。

為突破技術壁壘,，劉青帶領團隊獨創(chuàng)了3D打印可降解支架，這項技術屬于增材制造,，極大地節(jié)約了材料,，減少了生產(chǎn)時間與成本，并能制作出激光切割技術做不出的復雜結構,。這種閉環(huán)結構更容易嵌入血管壁,，有利于支架貼壁和減少對血液流場的干擾。這款支架是世界上第一次以3D打印技術出現(xiàn)的最薄的,、完全可降解的,，且可分解成二氧化碳和水的新一代支架，具有良好的彎曲性能和徑向支撐力,，更容易在動脈血管中輸送并適應血管的變形,。這種支架的研制不僅在成本和治療費用方面做到了有效控制，還能夠大幅降低患者術后的血栓發(fā)生率。更重要的是,，該項技術讓中國企業(yè)在該領域擁有了自主知識產(chǎn)權,，實現(xiàn)了在該領域的重要突破。

專注科研

讓3D打印技術與血管支架的結合達到世界領先水平

在國外創(chuàng)立三維生物技術公司的劉青選擇歸國重新創(chuàng)業(yè)的原因,，便是對用3D打印技術研發(fā)全降解血管支架這項技術的熱愛,，他堅信這項技術一定能在實際生活中得到應用和發(fā)展光大，而當時國內(nèi)良好的創(chuàng)業(yè)環(huán)境與條件更是給了他莫大的鼓勵,。

任何新興事物的出現(xiàn),，伴隨而來的總是外界的阻遏與不理解。堅守理想,，敢于涉足旁人未曾探知的領域就意味著要付出比旁人百倍千倍的努力,，毫無疑問，劉青與他的團隊選擇成為這樣的人,。2017年,，阿邁特全降解冠脈支架產(chǎn)品通過了國家藥監(jiān)局組織的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品評審，產(chǎn)品進入快速審評通道,。2019年,，阿邁特“生物全降解血管支架3D打印重大技術突破及產(chǎn)業(yè)化”項目被列為北京市高精尖產(chǎn)業(yè)重點工程項目，這讓阿邁特的未來發(fā)展更加欣欣向榮,。

阿邁特研制的3D打印可降解血管支架的最大特點,，是可以彎曲到180度不塌陷，這也是劉青自回國后,，帶領團隊通過近百種產(chǎn)品結構的嘗試,、3000多個晝夜的奮斗、無數(shù)次的細節(jié)試驗得出的理想成果,。而阿邁特成功研發(fā)的心臟介入,、外周血管介入及神經(jīng)介入類支架系統(tǒng)，不僅具有著完全自主知識產(chǎn)權,，也使得阿邁特成為目前世界范圍內(nèi)唯一一家利用3D精密打印技術,，來進行完全可吸收冠脈血管支架和外周血管支架研發(fā)和生產(chǎn)的公司。

圍繞“高端引領,、創(chuàng)新示范,、產(chǎn)業(yè)生態(tài)、功能完善”的發(fā)展思路,，中關村醫(yī)療器械園聚焦心血管器械等重點領域,，在吸收引進如阿邁特這樣具有獨立知識產(chǎn)權和自主研發(fā)能力的創(chuàng)新型高技術企業(yè)的同時，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)引領作用,，聯(lián)合中國食品藥品檢定研究院,、大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地管理委員會,、同濟大學附屬東方醫(yī)院、北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司,，共同主辦了全降解植入器械與組織工程產(chǎn)品評價與臨床轉(zhuǎn)化論壇暨中國藥谷院士專家大講堂（第三期）,，對國內(nèi)全降解植入醫(yī)療器械,、干細胞及組織工程的應用研究起到了積極的推動作用,。未來，園區(qū)將進一步貫徹集團“輕資產(chǎn),、強服務,、活機制”理念，在充分發(fā)揮園區(qū)政策疊加優(yōu)勢,，幫助企業(yè)加快項目,、補貼申報的同時，依托全球領先的醫(yī)療器械“工程化設計服務+認證注冊檢測服務”技術平臺以及醫(yī)療器械創(chuàng)新性研究和臨床前安全評價平臺,，為企業(yè)提供一站式產(chǎn)品上市解決方案,，打造集研發(fā)、孵化,、生產(chǎn),、服務于一體的高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)服務基地，吸引更多像阿邁特這樣的高新技術企業(yè)來園區(qū)安家落戶,，為全國科技創(chuàng)新中心建設以及首都南部生命健康領域的科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新的活力,。